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AGS-Serie
Ethylenoxid-Sterilisator
Die Ethylenoxid-Sterilisatoren der AGS-Serie bieten das beste Verhältnis zwischen technischer Qualität und Preis, Betriebskosten und vor allem der Sicherheit der Anlage und der Bediener. Die AGS-Reihe ist für die Niedertemperatur-Sterilisation wärmeempfindlicher Produkte nach der Norm für medizinische Wiederaufbereitung EN 1422 ausgelegt. Dies beinhaltet unter anderem Kunststoffspritzen, Perfusionssets, Dialysekartuschen, hitzeempfindliche Gummiprodukte und bestimmte chirurgische Instrumente.
Ethylenoxid-Sterilisatoren dieser Serie ist in zwei Versionen erhältlich:
- AGS-Serie | Drucksterilisationsprogramm – bis zu 10 % Ethylenoxid, die restlichen 90 % Inertgas (normalerweise Stickstoff)
- AGS E-Serie | Vakuumsterilisationsprogramm – bis zu 90 % Ethylenoxid, die restlichen 10 % Inertgas (normalerweise Stickstoff)
Auf Wunsch des Kunden können spezielle Kammern für separate Prozesse bereitgestellt werden: Vorkonditionierungs-, Sterilisations- und Entgasungskammern.
Sterilisationsprozess
Das EtO-Sterilisationsverfahren umfasst drei verschiedene Phasen, die in einer einzigen Sterilisationskammer oder in drei verschiedenen Arbeitszellen durchgeführt werden können.
Vorkonditionierung: Die Ladung wird einer Konditionierungsbehandlung unterzogen, um die Luftfeuchtigkeit und die Temperatur auf ein Niveau zu bringen, das ein effizienteres Eindringen des EtO-Gases in das Innere des Produkts und seiner Verpackung ermöglicht.
EO-Sterilisation: Sterilisation bei niedriger Temperatur durch Einspritzung eines EtO/CO2-Gemischs in einer vordefinierten Konzentration.
Nachkonditionierung/Entgasung: Erforderlich, um alle EtO-Partikel aus dem Produkt und der Verpackung zu entfernen. Die Entgasung erfolgt durch eine Reihe von abwechselnden Unterdruck- und Lufteinlass-Phasen bei kontrollierter Temperatur.
Bei getrennten Wägezellen sind automatische Be- und Entladesysteme erforderlich, einerseits für eine Zeitersparnis des Bedienpersonals und andererseits zur Vermeidung einer Exposition gegenüber potenziell kontaminierten Umgebungen.
Hohe Industriestandards
Ein leistungsstarker Heizmantel umgibt die Steelco-Sterilisationskammer mit rechteckigem Querschnitt für eine schnelle und gleichmäßige Erwärmung der Ladung. Der Korpus des Geräts besteht aus Edelstahl Stahl AISI 304, ist mit hochdichtem Keramikmaterial isoliert und mit Edelstahlblech ausgekleidet. Die Kammer und das Hydrauliksystem sind vollständig in Edelstahl ausgeführt und ausgekleidet. Die Prozessrohrleitungen sind mit Tri-Clamp- und Flanschverbindungen ausgeführt.
Hohe Produktivität, geringer Verbrauch
Die neuen Sterilisatoren wurden so konzipiert, dass sie eine maximale Energierückgewinnung gewährleisten und den Verbrauch optimieren. Das Vakuumsystem ist mit einer Wasserkreislaufpumpe ausgestattet, deren Wasser aus dem Abscheider entnommen wird, wodurch ein geschlossener Kreislauf entsteht. Die Temperatur wird durch einen Wärmetauscher auf einem optimalen Niveau gehalten. Der Abfluss aus der Pumpe wird in den Abscheider geleitet, von wo aus er in das Neutralisationssystem gelangt. Die Luft, welche während der Entgasung in die Kammer geleitet wird, wird durch Absolutfilter gefiltert, um die Qualität zu erhöhen.
Umfassender Umweltschutz
Wirksame und sichere Beseitigung von Ethylenoxid am Ende des Sterilisationsprozesses durch thermische Verbrennung: Immer strengere Vorschriften machen es erforderlich, sichere Entsorgungssysteme anzubieten, die für jeden Ethylenoxid-Sterilisator zugelassen sind. Die Steelco Group befolgt die ATEX-, UL-, OSHA-, NFPA- und FDA-Vorschriften und erfüllt die Anforderungen von ISO 11135 und EN 1422.
Wichtigste Merkmale
Flexible Lösungen
Kammergröße 1 – 32 Paletten. Steelco kann die Abmessungen stets an die spezifischen Kundenanforderungen anpassen.
Sicherer Türverschluss
Sicherer hermetischer Verschluss durch eine Druckverschlussvorrichtung mit automatischen Spannvorrichtungen. Pneumatisch unter Druck stehende Dichtung mit 4 Jahren Garantie.
Umwelt und Sicherheit
Wirksame und sichere Beseitigung von Ethylenoxid nach Abschluss des Sterilisationsprozesses durch thermische Verbrennung.
Handling der Beladung
Zur Optimierung des Arbeitsablaufs und zur Maximierung der Produktivität sind vollautomatische Transfersysteme mit festen Führungsschienen innerhalb der Kammer zum Be- und Entladen von Paletten erhältlich.
Remote-Support
Der integrierte VPN-Router kommuniziert im lokalen Netzwerk mit der SPS und dem HMI und ermöglicht eine Fernverbindung von einem Computer, Tablet oder Smartphone aus, ohne dass eine Anwesenheit vor Ort erforderlich ist.
Nicht-proprietäre Komponenten
Ausschließlich bewährte, nicht-proprietäre Automatisierungskomponenten und -systeme. Weltweit verfügbar. Steelco liefert vollständige Angaben zu jedem Bauteil, sodass unsere Kunden Ersatzteile bei Steelco oder direkt bei den Herstellern kaufen können.
Remote FAT Service
Die Herausforderung? Vereinfachung des üblicherweise vor Ort durchgeführten FAT (Factory Acceptance Test/Werksabnahme) der für unsere Kunden bestimmten Geräte. Die Lösung? Remote FAT, ein cloudbasierter Online-Service, welcher die Kunden aus der Ferne Schritt für Schritt durch alle Verfahren, Tests und die Erstellung der zugehörigen Dokumentation begleitet: keine Abwesenheit von zu Hause, keine Reisekosten, kein Zeit- und Organisationsaufwand.
Produktvideo
Die AGS-Serie für die Pharmaindustrie erfüllt die europäischen EN-, ATEX- und ISO-Richtlinien und -Normen. Für eine vollständige Liste wenden Sie sich bitte an unsere Vertreter.
Kammervolumen
1 – 32 Paletten
Individuelle Abmessungen auf Nachfrage erhältlich.
Niedrigtemperatursterilisation medizinischer Geräte
Mit gasförmigem Ethylenoxid können große Mengen hitze- und feuchtigkeitsempfindlicher medizinischer Geräte sterilisiert werden. Steelco bietet eine Reihe von Sterilisatoren mit unterschiedlichen Fassungsvermögen, die je nach Kundenbedürfnissen angepasst werden können, Geräte für eine zeitsparende Vorbehandlung, eine sichere EO-Gasentsorgung und automatisierte Be- und Entladesysteme zur Vereinfachung des gesamten Workflows.
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