AMS-Serie
Sterilisatoren mit Luft-Dampfgemisch für die pharmazeutische Industrie
Die Sterilisatoren der AMS-Serie für die pharmazeutische Industrie sind eine Reihe von Autoklaven, die für die Endsterilisation mittels Luft-Dampfgemisch konzipiert sind. Diese Sterilisationsmethode wurde speziell für die Behandlung von Materialien und pharmazeutischen Produkten entwickelt, welche unmittelbar nach der Abkühlung getrocknet und für die anschließende Weiterverarbeitung vorbereitet werden müssen, um Schäden an druck- und wärmeempfindlichen Materialien zu vermeiden.
Optimale Belüftung sorgt für eine gleichmäßige Temperatur in der Sterilisationskammer in allen Phasen des Prozesses. Aufgrund dieser Eigenschaften eignet sich das Gerät für die Sterilisation von Flüssigkeiten in versiegelten oder hitzeempfindlichen Behältern wie Flaschen, Ampullen, Fläschchen, halboffenen Behältern, Beuteln, Blistern, vorgefüllten Spritzen, Beuteln, Kontaktlinsen sowie groß- und kleinvolumiger Parenteralia.
Flexibilität und Vielseitigkeit zeichnen diese Geräteserie aus, die mit unterschiedlichen Kammergrößen erhältlich ist – das Kammervolumen reicht von 830 bis 25.000 Liter. Die Kammer ist mit horizontal verschiebbaren Doppeltüren ausgestattet, deren Bewegung durch eine elektromechanische Vorrichtung gesteuert wird. Die Dichtheit der Tür wird durch eine FDA-konforme Schwalbenschwanz-Silikondichtung gewährleistet, die pneumatisch mit Druckluft befüllt wird.
Die Sterilisatoren mit Luft-Dampfgemisch der AMS-Serie für die pharmazeutische Industrie werden nach den neuesten globalen Richtlinien und Standards entwickelt, hergestellt, zugelassen und zertifiziert, um die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) zu gewährleisten.
Wichtigste Merkmale
Flexible Lösungen
830 bis 25.000 Liter Kammervolumen. Steelco kann die Abmessungen stets an die spezifischen Kundenanforderungen anpassen.
Optimale Temperaturverteilung
Homogene Verteilung von Luft, Dampf und Temperatur dank Umwälzventilatoren auf der Oberseite der Kammer.
Schnelle Abkühlung
Schnelle Abkühlung des Produkts dank des im Inneren der Kammer installierten Mantel oder mittels Wärmetauscher, welcher mit kaltem Wasser arbeitet.
Einfache Wartung
Die Anlage wurde unter Berücksichtigung der Zugänglichkeit für Techniker zum Wartungs- und Servicebereich entwickelt – einfacher Zugang zu allen Komponenten unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften.
Remote-Support
Der integrierte VPN-Router kommuniziert im lokalen Netzwerk mit der SPS und dem HMI und ermöglicht eine Fernverbindung von einem Computer, Tablet oder Smartphone aus, ohne dass eine Anwesenheit vor Ort erforderlich ist.
Nicht-proprietäre Komponenten
Ausschließlich bewährte, nicht-proprietäre Automatisierungskomponenten und -systeme. Weltweit verfügbar. Steelco liefert vollständige Angaben zu jedem Bauteil, sodass unsere Kunden Ersatzteile bei Steelco oder direkt bei den Herstellern kaufen können.
Die Reinigungssysteme der AMS-Serie für die pharmazeutische Industrie erfüllen die Anforderungen der wichtigsten Industrievorschriften und -richtlinien (FDA, cGMP, GAMP, ATEX, ISO usw.). Für eine vollständige Liste wenden Sie sich bitte an einen unserer Vertreter.
Kammervolumen
830 bis 25.000 Liter.
Individuelle Abmessungen auf Nachfrage erhältlich.
Gesamtabmessungen
Die Gesamtabmessungen können je nach Gerätekonfiguration und Kundenanforderungen variieren. Je nach Standort und betrieblichen Erfordernissen können Schaltschrank, Lüftungsgerät und Reinigungsmitteltank separat vom Gerät installiert werden.