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Dekontaminationsschleuse für die biomedizinische Forschung
Komplettlösung für die Dekontamination empfindlicher Geräte
Die Steelco-Dekontaminationsschleuse bietet eine umfassende, validierte Lösung für die Dekontamination hitzeempfindlicher Geräte, wie z. B. elektronischer Geräte, wenn sie in eine Einrichtung eingeführt werden sollen. Erhältlich als Einzeltür- oder Doppeltürausführung, jeweils als Vollglas- oder Edelstahltürversion mit Glasfenster, sind die Zugangstüren mit integrierten aufblasbaren Dichtungen ausgestattet, um die Dichtheit der Kammer in SPF-Barriereeinrichtungen sowie während der Dekontaminationszyklen zu gewährleisten.
Zur Durchführung eines Dekontaminationszyklus kann das Gerät mit einem eingebauten Wasserstoffperoxid-Dampfgenerator ausgestattet sein oder an einen externen Generator angeschlossen werden. Als Alternative zu H2O2 kann die Steelco Dekontaminationsschleuse auch an einen Chlordioxid-Generator angeschlossen werden.
Das zur Dekontamination der Oberflächen verwendete Wasserstoffperoxid H2O2 wird in der Kammer in Form von Dampf verteilt. Das in Dampfform vorliegende Biozid kann sich dank eines speziellen Belüftungssystems auch in den unzugänglichsten Zwischenräumen gleichmäßig verteilen. Dieses Prinzip der Verdampfung/Kondensation hat den Vorteil, dass das H2O2 in Kontakt mit der Oberfläche der Ladung konzentriert wird, was eine große Reichweite und Effizienz gewährleistet. Nach dieser Niedertemperaturbehandlung erreicht die Dekontamination einen Sterilitätssicherungswert (SAL) von 10-6.
Um eine vollständige Prozesskontrolle zu gewährleisten, wird das Gerät von einer digitalen SPS-Steuerung mit einer intuitiven Benutzerschnittstelle mit Farb-Touchscreen gesteuert.
D-PRO – integrierter Wasserstoffperoxiodgenerator
Steelco D-PRO ist ein Dosiersystem für Wasserstoffperoxid und Dampferzeugung, welches so konzipiert ist, dass es vollständig in den technischen Bereich der Hauptanlage integriert werden kann und dasselbe Automatisierungssystem (SPS und HMI) nutzt. Durch einen thermischen Prozess geht das flüssige Wasserstoffperoxid in einen gasförmigen Zustand über und wird durch Mikrokondensation mit gefilterter Luft vermischt und dann in die Kammer eingeleitet. Eine spezielle Wägezelle für den H2O2-Kanister ist im technischen Bereich vorgesehen oder kann in die Blende mit einer speziellen Schublade integriert werden, sodass sie von der Beladeseite aus leicht zugänglich ist.
Schnelle und sichere Belüftungsphase
Nach Abschluss des Biodekontaminationsprozesses wird eine schnelle Belüftungsphase durchgeführt, um die H2O2-Konzentration unter den zulässigen Sollwert zu senken, indem gefilterte Frischluft (HEPA-Filter mit H14-Wirkungsgrad ≥ 99,995 % MPPS) in die Kammer, die Rohrleitungen und den eingebauten Generator eingeblasen wird. Steelco hat zwei verschiedene Schnelllüftungssysteme entwickelt:
- Belüftung durch zentrales HVAC-System, Standardoption;
- Belüftung mit Hilfe eines Inline-Katalysators, welcher das Sterilisationsmittel unschädlich macht, auf Anfrage;
In jedem Fall wird das Sterilisationsmittel bis zu einem sicheren Wert von weniger als 1 ppm aus der Kammer entfernt, bevor die Türdichtungen gelöst werden und die Entladetür geöffnet werden kann.
Zyklusvalidierung
Steelco bietet seinen Kunden zahlreiche Lösungen für die Zyklusvalidierung:
- Biologische Indikatoren (Standard 24 h und extraschnell 30 min)
- Inkubator für biologische Indikatoren (Standard und extraschnell, abhängig von verwendetem biologischen Indikator)
- Band mit chemischen Prozessindikatoren – Typ 1
- Chemische Prozessindikatoren – Typ 1 und Typ 4
Wichtigste Merkmale
Individuell anpassbar
Erhältlich sowohl in Vollglas- als auch in Edelstahltürausführung mit Glasfenster. Kammer kann individuell an die Tiefe der vorhandenen Senke angepasst werden.
Hygienisches Design
Die Kammer ist vollständig aus hochglanzpoliertem Edelstahl AISI 316L gefertigt, welcher gegen alle für den Dekontaminationsprozess verwendeten chemischen Lösungen beständig ist, um langfristige Zuverlässigkeit und Sauberkeit zu gewährleisten.
Vielseitig kompatibler H2O2-Generator
Erhältlich mit eingebautem Wasserstoffperoxidgenerator, alternativ kompatibel mit allen auf dem Markt erhältlichen externen Generatoren.
Dichtheit der Kammer
Die Zugangstüren sind mit integrierten aufblasbaren Dichtungen ausgestattet, um die Dichtheit der Kammer in SPF-Barriereeinrichtungen sowie während der Dekontaminationszyklen zu gewährleisten.
Vollständige Dekontamination elektronischer Geräte
Die Wechselstation oder die IVC-Lüftungsgeräte können während des Dekontaminationszyklus dank der in der Kammer installierten IP-67-Steckdose mit Strom versorgt werden, wodurch eine vollständige Dekontamination auch im Inneren des Geräts gewährleistet wird.
Anwenderfreundliches Bedienpanel
Industrielle SPS mit Touchscreen-HMI und USB-Anschluss. E-Zähler für den Verbrauch, Selbstbedienung und Anschlussmöglichkeit für Tablets.
Die Dekontaminationsschleusen von Steelco erfüllen die Anforderungen der folgenden Normen:
- EN 60204-1:2006 + A1:2010
- EN ISO 12100:2010
- 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie)
- 2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie)
- 2014/30/EU (EMV-Richtlinie)
Nutzmaße
Abmessungen der Tür
1170 x 2150 mm
Kammertiefe
2300 mm
Gesamtabmessungen
Die Gesamtabmessungen können je nach Maschinenkonfiguration und Kundenanforderungen variieren. Individuelle Abmessungen auf Nachfrage erhältlich.
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