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EG-Serie
Heißlufttrockenofen
Dank unserer langjährigen Erfahrung in der pharmazeutischen, nutrazeutischen, kosmetischen und Lebensmittelindustrie bietet Steelco eine breite Palette von Heißlufttrockenöfen an, die selbst den anspruchsvollsten Marktanforderungen gerecht werden.
Die EG-Serie wurde zur Optimierung von Prozessparametern entwickelt und ermöglicht eine effiziente, gleichmäßige und schonende Trocknung mittels Heißluft von Materialien wie beispielsweise Granulaten, Pellets, Pulvern, porösen Gütern und Ausrüstungen, die in Prozessen der pharmazeutischen Industrie verwendet werden. Auf Anfrage und für besondere Anwendungen (z. B. Produkte mit einem hohen Anteil an Alkohol, Lösungsmitteln oder Materialien, die als entflammbar und potenziell explosiv eingestuft sind) können die elektrischen Systeme und Gerätekomponenten in einer flammhemmenden Ausführung geliefert werden (ATEX-Richtlinien).
Die Geräte sind als Einzel- oder Doppeltürschleusenmodelle erhältlich und haben ein Kammervolumen von 330 bis 10.000 Litern. Kundenspezifische Kammergrößen sind auf Anfrage erhältlich.
Die Heißlufttrockenöfen der EG-Serie sind leistungsstark, zuverlässig und einfach zu bedienen. Der Zyklus ist so konzipiert, dass der Zeit- und Energieverbrauch minimiert und die Effizienz und Produktivität maximiert wird. Die Temperatur des Trocknungsprozesses reicht von 50°C bis 160°C. Auf Wunsch kann das Gerät mit einem Selbstreinigungssystem ausgestattet werden, um eine CIP-Reinigung (Clean-In-Place) der Kammer und der Luftkanäle durchzuführen.
Die EG-Serie wird nach den neuesten globalen Richtlinien und Standards entwickelt, hergestellt, zugelassen und zertifiziert, um die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) zu gewährleisten.
Trocknungsprozess
Das Gerät ist mit elektrischen Heizelementen und einem (Umluft-) Ventilator auf der Oberseite der Kammer ausgestattet. An den Zu- und Abluftkanälen sind Vorfilter und HEPA-Filter installiert, um eine Kreuzkontamination zu verhindern. Die Sterilität der Luft, welche in die Kammer zurückgeführt wird, wird durch eine Reihe von HEPA-Filtern gewährleistet, die in den Luftkanälen an der Seite der Kammer installiert sind. Überwachung des Kammerdrucks und der HEPA-Filtereffizienz erfolgt über Differenzdrucktransmitter. Filtergehäuse mit für die DOP-Prüfung erforderlichem Zubehör. Die Abkühlung der Luft erfolgt über einen Wärmetauscher, der mit gekühltem oder enthärtetem Wasser arbeitet.
Gleichmäßige Temperaturverteilung
Differenziert perforierte Wände und eine Luftgeschwindigkeits- und Temperaturregelung sorgen für eine sehr hohe Qualität des Lufttrocknungsprozesses. Auf dem Band installierte Tri-Clamp-Anschlüsse überwachen die Luftqualität und für Validierungsaktivitäten. Standardmäßig ist in der Kammer ein Produkttemperaturfühler zur Temperaturüberwachung installiert. Weitere Temperaturfühler sind auf Anfrage erhältlich.
Hygienische und solide Bauweise
Kammer, Gehäuse und Belüftungssystem aus Edelstahl AISI 316. Kammer mit polierter Oberfläche mit rechteckigem Querschnitt und abgerundeten Innenecken. Der Kammerboden ist mit Führungen zum Bewegen der Wagen ausgestattet. Die schnell schließenden Scharniertüren sind mit einer pneumatischen Verriegelung ausgestattet, die ein Öffnen der Türen während des Zyklus verhindert.
Integrierte Lösungen für die Automatisierung
Steelco ermöglicht die Integration neuer Geräte in ein bestehendes Automatisierungssystem mit einer einfachen (HMI) oder komplexeren (SCADA) Mensch-Maschine-Schnittstelle. Es stehen benutzerfreundliche Kontrollsysteme zur Verfügung, die nach den neuesten Richtlinien ISPE GAMP© entwickelt wurden und für die Einhaltung von FDA 21 CFR Teil 11, EU-Anhang 11 ausgelegt sind. Zu den verfügbaren Systemplattformen gehören Siemens/Rockwell/Allen-Bradley, welche vollständig in das IS-System des Kunden integriert werden. Zudem können vollständige Netzwerkdienste wie die Integration mit MES angeboten werden. Vorbehaltlich der individuellen internen Richtlinien jedes Kunden bietet die Steelco Gruppe einen Fernzugriff über virtuelle private Netzwerke (VPN) an, um die Vertraulichkeit und Sicherheit aller übertragenen Daten zu gewährleisten.
Projektierung und Qualifizierung
Für unsere Anlagen bieten wir technische Beratung, Konstruktion und Engineering, Projektmanagement sowie Inbetriebnahme und Qualifizierung an. Die Design Qualification (DQ), die Installation Qualification (IQ), die Operational Qualification (OQ) und die Performance Qualification (PQ) werden durch Standard- oder kundenspezifische Protokolle sichergestellt. Unsere Kunden sind jederzeit eingeladen, die Werke von Steelco zu besuchen, um die Konstruktions- und Fertigungsverfahren zu besichtigen und unsere Prozesse zu prüfen. Zudem stehen wir unseren Kunden bei sämtlichen Abnahmen vor Ort zur Verfügung, einschließlich der Prozess- und Zyklusentwicklung.
Wichtigste Merkmale
Isolierung
Die Kammer und die Tür(en) sind von außen mit einer hochdichten keramischen Wärmedämmung isoliert und mit Paneelen aus Edelstahl AISI 304 verkleidet.
Türdichtungen
Die Türen sind hermetisch mit einer aufblasbaren Silikondichtung mit Spezialprofil und FDA-Zulassung abgedichtet.
Handling der Beladung
Externer/innerer Beschickungswagen aus Edelstahl AISI 304 (optional AISI 316L), ausgestattet mit Führungsschienen zur Positionierung der Ebenen.
Luftkühlungssystem
Das Luftkühlsystem im Inneren der Kammer arbeitet mit einem Wärmetauscher, welcher mit gekühltem oder enthärtetem Wasser betrieben wird. System zur Rückgewinnung von enthärtetem Wasser auf Anfrage erhältlich.
Remote-Support
Der integrierte VPN-Router kommuniziert im lokalen Netzwerk mit der SPS und dem HMI und ermöglicht eine Fernverbindung von einem Computer, Tablet oder Smartphone aus, ohne dass eine Anwesenheit vor Ort erforderlich ist.
Einfache Wartung
Die Anlage wurde unter Berücksichtigung der Zugänglichkeit für Techniker zum Wartungs- und Servicebereich entwickelt – einfacher Zugang zu allen Komponenten unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften.
Remote FAT Service
Die Herausforderung? Vereinfachung des üblicherweise vor Ort durchgeführten FAT (Factory Acceptance Test/Werksabnahme) der für unsere Kunden bestimmten Geräte. Die Lösung? Remote FAT, ein cloudbasierter Online-Service, welcher die Kunden aus der Ferne Schritt für Schritt durch alle Verfahren, Tests und die Erstellung der zugehörigen Dokumentation begleitet: keine Abwesenheit von zu Hause, keine Reisekosten, kein Zeit- und Organisationsaufwand.
Die Trocknungssysteme der EG-Serie erfüllen die Anforderungen der wichtigsten Industrievorschriften und -richtlinien (FDA, cGMP, GAMP, ATEX, ISO usw.). Für eine vollständige Liste wenden Sie sich bitte an einen unserer Vertreter.
Kammervolumen
330 bis 10.000 Liter.
Individuelle Abmessungen auf Nachfrage erhältlich.
Gesamtabmessungen
Die Gesamtabmessungen können je nach Gerätekonfiguration und Kundenanforderungen variieren. Der Schaltschrank kann je nach Standort- und Betriebserfordernissen separat vom Gerät installiert werden.
Herstellung von Feststoffdosierungen
Die Produktionsmengen von Arzneimitteln zur oralen Verabreichung sind groß und erfordern große Produktionsanlagen. Um Kreuzkontaminationen und Umweltverschmutzungen zu vermeiden, bietet Steelco ein komplettes Sortiment an großen und kleinen Reinigungsanlagen für Produktionsausrüstung aller Art.
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