SD-Serie

Entpyrogenisierungsöfen für die pharmazeutische Industrie

Steelco entwickelt und fertigt eine große Auswahl statischer Entpyrogenisierungssterilisatoren der Klasse 100 (ISO 14644-1 Klasse 5), welche den anspruchsvollsten pharmazeutischen Anforderungen gerecht werden. Die SD-Serie wird zur Sterilisation und Entpyrogenisierung von hitzebeständigen Materialien wie Flaschen, Ampullen, Glasbehältern, Metalltabletts und Betriebsmitteln, Glaswaren und Laborgeräten, feuchtigkeitsempfindlichen Materialien, thermostabilen pharmazeutischen Produkten, chemischen Verbindungen und nichtwässrigen flüssigen Materialien wie Ölen, Glyzerin usw. verwendet.

Das Entpyrogenisierungsverfahren zielt darauf ab, den Gehalt an Pyrogenen zu reduzieren, indem über einen kontrollierten Zeitraum die Luft auf 220°C bis 280°C aufgeheizt wird. Die hervorragende Leistung dieses Sterilisators der Klasse 100 sorgt für eine gleichmäßige Verteilung der Heißluft während des gesamten Zyklus, selbst bei der Aufbereitung großer Ladungen, während die eingebauten HEPA-Filter Kreuzkontaminationen verhindern.

Die Geräte sind als Einzel- oder Doppeltürschleusenmodelle erhältlich und haben ein Kammervolumen von 330 bis 10.000 Litern. Kundenspezifische Kammergrößen sind auf Anfrage erhältlich.

Steelco Entpyrogenisierungsöfen und Heißluftsterilisatoren werden nach den neuesten globalen Richtlinien und Standards entwickelt, hergestellt, zugelassen und zertifiziert, um die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) zu gewährleisten.

Wichtigste Merkmale

Isolierung

Kammer und Tür(en) verfügen außen über eine Keramikisolierung und eine Außenverkleidung aus Edelstahl AISI 304.

Türdichtungen

Die Türen sind hermetisch mit einer aufblasbaren Silikondichtung mit Spezialprofil und FDA-Zulassung abgedichtet.

Handling der Beladung

Externer/innerer Beschickungswagen aus Edelstahl AISI 316L, ausgestattet mit Führungsschienen zur Positionierung der Ebenen.

Luftkühlungssystem

Das Luftkühlsystem im Inneren der Kammer arbeitet mit einem Wärmetauscher, welcher mit gekühltem oder enthärtetem Wasser betrieben wird. System zur Rückgewinnung von enthärtetem Wasser auf Anfrage erhältlich.

Remote-Support

Der integrierte VPN-Router kommuniziert im lokalen Netzwerk mit der SPS und dem HMI und ermöglicht eine Fernverbindung von einem Computer, Tablet oder Smartphone aus, ohne dass eine Anwesenheit vor Ort erforderlich ist.

Einfache Wartung

Die Anlage wurde unter Berücksichtigung der Zugänglichkeit für Techniker zum Wartungs- und Servicebereich entwickelt – einfacher Zugang zu allen Komponenten unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften.

Die Sterilisationssysteme der SD-Serie für die pharmazeutische Industrie erfüllen die Anforderungen der wichtigsten Industrievorschriften und -richtlinien (FDA, cGMP, GAMP, ATEX, ISO usw.). Für eine vollständige Liste wenden Sie sich bitte an einen unserer Vertreter.

Kammervolumen
330 bis 10.000 Liter.
Individuelle Abmessungen auf Nachfrage erhältlich.

Gesamtabmessungen
Die Gesamtabmessungen können je nach Gerätekonfiguration und Kundenanforderungen variieren. Der Schaltschrank kann je nach Standort- und Betriebserfordernissen separat vom Gerät installiert werden.