SPE-Serie

Behandlung von Verschlusssystemen für die pharmazeutische Industrie

Die SPE-Serie ist die ideale Lösung für die Verarbeitung von Behälterverschlüssen, die typischerweise in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, und bei denen eine kontinuierliche Sterilität zwischen den verschiedenen Schritten gewährleistet sein muss. Dieses System zur Verschlussverarbeitung integriert alle Verarbeitungsschritte in einer Lösung:

  • Vorbehandlung
  • Waschen, Spülen und Silikonieren
  • Sterilisation, Trocknung und Abkühlung
  • Sterilgutverteilung

Die Einheit ist mit verschiedenen Be- und Entladesystemen kompatibel und kann auch mit einem Isolator für verdampftes Wasserstoffperoxid verbunden werden.

Flexibilität und Vielseitigkeit zeichnen die Geräte dieser Serie aus, die in fünf Modellen und fünf verschiedenen Kammerkapazitäten erhältlich sind – mit einem Volumen von 40 bis 240 Litern. Die hochwertige Kammer aus AISI 316L mit rundem Querschnitt und zwei torisphärischen Köpfen gewährleistet eine gleichmäßige Lastverteilung in separaten Körben für optimale Endergebnisse. Zusätzlich bietet Steelco eine “Closure Washer”-Version (SPE W-Serie) an, die sich auf das Waschen, Spülen, Silikonisieren, Trocknen und Abkühlen beschränkt.

Die SPE-Serie wird nach den neuesten globalen Richtlinien und Standards entwickelt, hergestellt, zugelassen und zertifiziert, um die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) zu gewährleisten.

Wichtigste Merkmale

Flexible Lösungen

Fünf verschiedene Kammern mit einem Fassungsvermögen von 40 bis 240 Litern, um den Anforderungen kleiner oder großer Produktionsmengen gerecht zu werden.

Maximale Sicherheit

Verringerung oder Beseitigung der Anzahl von manuellen Eingriffen in den verschiedenen Phasen des Behandlungsprozesses mit einer erheblichen Verringerung des Risikos einer Kontamination durch externe Faktoren.

Endotoxin- und Partikelreduzierung

Validierte Partikelreduktion> 98 % Partikel > 50 μm. Endotoxinreduktion, garantiert mindestens 3 log. Gleichmäßige Silikonverteilung auf den einzelnen Stopfen und in der gesamten Charge.

Schnelle und wirksame Trocknung

Unübertroffene Trocknungseffizienz, Restfeuchte < 0,03 %. Um 60 % verkürzte Prozesszeit im Vergleich zu herkömmlichen Systemen.

Einfache Wartung

Die Anlage wurde unter Berücksichtigung der Zugänglichkeit für Techniker zum Wartungs- und Servicebereich entwickelt – einfacher Zugang zu allen Komponenten unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften.

Remote-Support

Der integrierte VPN-Router kommuniziert im lokalen Netzwerk mit der SPS und dem HMI und ermöglicht eine Fernverbindung von einem Computer, Tablet oder Smartphone aus, ohne dass eine Anwesenheit vor Ort erforderlich ist.

Produktvideo

Die Aufbereitungssysteme der SPE-Serie für die pharmazeutische Industrie entsprechen den Anforderungen der wichtigsten Industrienormen und Richtlinien (ATEX, EN, OSHA, CSA, GOST, ISA, GAMP 5, etc.). Für eine vollständige Liste wenden Sie sich bitte an einen unserer Vertreter.

Modell Nutzbare Füllmenge Füllmenge pro Korb Anzahl der Körbe
SPE-40 40 Liter 10 Liter 4
SPE-80 80 Liter 10 Liter 8
SPE-120 120 Liter 10 Liter 12
SPE-180 180 Liter 10 Liter 18
SPE-240 240 Liter 12 Liter 20