DS Optima PH
Lavadora GMP compacta, rentable y totalmente preconfigurada.
La lavadora de piezas de grado farmacéutico DS Optima se ha diseñado y se utiliza para el lavado y el secado productivo, eficaz y validable de distintos materiales y componentes que se utilizan en los procesos de fabricación de los sectores de la biotecnología y la farmacéutica. El diseño garantiza la autolimpieza de la cámara y las tuberías de la máquina en cada etapa del proceso, para evitar el riesgo de contaminación cruzada. Puede configurarse con distintas disposiciones: versión de puerta simple o de puerta doble para aplicación de paso, con puerta abatible íntegramente de vidrio con área técnica en el lado derecho o en el lado izquierdo.
Los elementos calefactores, situados en el sumidero, cumplen con la normativa de la industria farmacéutica, son sanitarios y no tienen zonas muertas, están fabricados en acero inoxidable AISI 316L (1.4404) y están electropulidos. Pueden conectarse al vapor de la planta en la versión con intercambiador de calor de vapor o directamente a la energía de la planta en la versión con intercambiador de calor eléctrico. La unidad de secado eléctrica, con ajustes de tiempo y temperatura configurables, garantiza el secado completo de los artículos cargados tanto por dentro como por fuera.
La DS Optima PH está diseñada, fabricada, validada y documentada de acuerdo con las últimas prácticas y normas internacionales para facilitar al cliente el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP).
Características principales
Lavadora GMP compacta y rentable
Una lavadora compacta y rentable con características estándar y algunas opciones disponibles que permite acelerar el proceso desde el pedido hasta la entrega.
Rendimiento inigualable
Gracias a un diseño hidráulico de última generación, el dispositivo garantiza resultados de lavado repetibles y validables con un consumo mínimo de agua y energía.
Eficacia del secado
La unidad de secado permite controlar la temperatura de secado de forma variable, lo que garantiza una reducción del tiempo y unos resultados excelentes. El filtro HEPA se coloca en línea al final de la ruta de secado antes de entrar en la cámara y en el bastidor.
Asistencia remota
El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI, y permite la conexión remota desde un ordenador, una tableta o un smartphone sin tener que desplazarse al lugar, lo que reduce de forma espectacular los costes de asistencia y mejora el tiempo de funcionamiento de la máquina.
Fácil mantenimiento
La máquina se ha desarrollado teniendo en cuenta el acceso de los técnicos a la zona de mantenimiento y servicio: fácil acceso a todos los componentes y al armario eléctrico desde el lado de carga.
Piezas no patentadas
Sólo componentes y sistemas automatizados probados, no patentados y disponibles en todo el mundo. Steelco proporciona todos los detalles de cada componente, lo que permite a los clientes obtener piezas de repuesto de Steelco o del fabricante del equipo original.
Vídeo del producto
Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European y US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL y CSA (bajo demanda)
Volumen de la cámara
1200 litros
Dimensiones de la cámara AnxPxAl
1000 x 1000 x 1200 mm
Dimensiones generales AnxPxAl
2200 x 1150 x 2500 mm