Serie AGS
Esterilizador de óxido de etileno
La serie AGS de esterilizadores por óxido de etileno representa la mejor relación entre precio de ingeniería y calidad, costes de funcionamiento y, lo más importante, seguridad del sistema y de los operarios. La serie AGS ha sido diseñada para la esterilización a baja temperatura de productos sensibles al calor según las normas EN 1422 para la industria del procesamiento médico, como jeringas de plástico, equipos de perfusión, cartuchos de diálisis, productos de goma sensibles al calor e instrumentos quirúrgicos específicos.
Esta gama de esterilizadores por óxido de etileno está disponible en dos versiones:
- Serie AGS | Programa de esterilización por presión: hasta un 10% de óxido de etileno, con el 90% restante de gas inerte (normalmente nitrógeno)
- Serie AGS-E | Programa de esterilización al vacío: hasta el 90% de óxido de etileno, con el 10% restante de gas inerte (normalmente nitrógeno)
A petición del cliente, se pueden proporcionar cámaras específicas para procesos separados: cámaras de preacondicionamiento, esterilización y desgasificación.
Características principales
Soluciones flexibles
Tamaño de la cámara de 1 a 32 palés. Steelco Group siempre está dispuesto a personalizar las dimensiones de la máquina según las necesidades y requisitos específicos del cliente.
Cierre seguro de la puerta
Cierre hermético seguro garantizado por un dispositivo de sellado a presión con anclajes automáticos. Junta presurizada neumáticamente con 4 años de garantía.
Medio ambiente y seguridad
Eliminación eficaz y segura del óxido de etileno al finalizar el proceso de esterilización mediante combustión térmica.
Manipulación de la carga
Se dispone de sistemas de transferencia totalmente automatizados con rieles fijos dentro de la cámara para la carga y descarga de los palés, a fin de optimizar el flujo de trabajo y maximizar la productividad.
Asistencia remota
El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI, y permite la conexión remota desde un ordenador, una tableta o un smartphone sin tener que desplazarse al lugar, lo que reduce de forma espectacular los costes de asistencia y mejora el tiempo de funcionamiento de la máquina.
Piezas no patentadas
Sólo componentes y sistemas de automatización probados, no patentados y disponibles en todo el mundo. Steelco proporciona todos los detalles de cada componente, lo que permite a los clientes obtener piezas de repuesto de Steelco o del fabricante del equipo original.
Vídeo del producto
Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European y US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL y CSA (bajo demanda)
Volumen de la cámara
de 1 a 32 palés
Dimensiones personalizadas disponibles bajo pedido.