Serie AV
Esterilizadores de vapor saturado de grado farmacéutico.
Los esterilizadores de vapor saturado de grado farmacéutico de la serie AV de Steelco son una parte fundamental del proceso aplicado para liberar un objeto de agentes infecciosos viables, incluidos los virus y las esporas bacterianas. La dilatada experiencia adquirida en el Grupo Steelco en más de treinta años de actividad nos permite ofrecer un esterilizador de vapor saturado extremadamente diversificado que satisface los requisitos de las aplicaciones más variadas.
Fabricado conforme a un estándar de calidad muy elevado, cada unidad se adapta a las especificaciones individuales del cliente. La serie AV se utiliza para esterilizar con vapor saturado limpio/puro materiales como viales, botellas, artículos de vidrio, materiales textiles, contenedores sellados o ventilados, piezas de goma, piezas de máquinas y filtros, etc.
Los dispositivos cuentan con volúmenes de cámara de 195 a 10.000 litros en varias dimensiones con opciones configurables. La serie AV de esterilizadores de vapor tiene un alto rendimiento, es fiable y fácil de usar. Su ciclo de esterilización se ha diseñado específicamente para minimizar el tiempo y el consumo de energía, al tiempo que se maximiza la eficiencia y el desempeño.
La serie AV de esterilizadores de vapor saturado está diseñada, fabricada, validada y documentada de acuerdo con las últimas prácticas y normas mundiales para facilitar a los clientes el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP).
Características principales
Junta de la puerta
Junta de la puerta fabricada en una sola pieza de caucho de silicona con sección transversal de “cola de paloma”, presurizada neumáticamente por aire comprimido.
Aplicaciones seguras
La puerta de descarga puede interconectarse con un generador de HPV (vapor de peróxido de hidrógeno) o con tecnología de aislamiento.
Eficacia del calentamiento
El cuerpo de la máquina está aislado con material cerámico y con un revestimiento externo de acero inoxidable, lo que proporciona un calentamiento uniforme y rápido, reduciendo así los tiempos de ciclo.
Sostenibilidad medioambiental
Se ha optimizado para el ahorro de energía y la reducción del desperdicio. Dispone de un sistema de refrigeración de los desagües para enfriar todos los efluentes antes de descargarlos en los desagües.
Asistencia remota
El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI, y permite la conexión remota desde un ordenador, una tableta o un smartphone sin tener que desplazarse al lugar, lo que reduce de forma espectacular los costes de asistencia y mejora el tiempo de funcionamiento de la máquina.
Facilidad de comprobación
La parte de carga frontal está equipada con puertos de conexión para facilitar las pruebas de validación.
Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European y US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL y CSA (bajo demanda)
Volumen de la cámara
desde 195 litros
a 10.000 litros
Dimensiones personalizadas disponibles bajo pedido.
Dimensiones generales
Las dimensiones generales pueden variar según la configuración de la máquina y los requisitos del cliente. El armario eléctrico puede instalarse de forma remota a la máquina, así como el generador de vapor, en función del espacio y los requisitos operativos.