Serie AVD

Esterilizador de vapor saturado de grado farmacéutico y biodescontaminación con VH2O2

La serie AVD combina todas las características de un esterilizador de vapor saturado de grado farmacéutico con la posibilidad de realizar ciclos de biodescontaminación utilizando VH2O2. Al compartir la misma cámara, instalaciones y sistema de control, este dispositivo polivalente requiere menos espacio y costes de funcionamiento en comparación con dos unidades independientes y específicas: un esterilizador de vapor saturado y una esclusa de aire de descontaminación.

Fabricado conforme a un estándar de calidad muy elevado, cada unidad se adapta a las especificaciones individuales del cliente. La serie AVD se utiliza para esterilizar con vapor saturado limpio/puro materiales como viales, botellas, artículos de vidrio, materiales textiles, contenedores sellados o ventilados, piezas de goma, piezas de máquinas y filtros. El uso de la tecnología VH2O2 ofrece una solución completa para la biodescontaminación de equipos sensibles al calor como materiales de un solo uso envasados, dispositivos de administración de fármacos envasados, cristalería de laboratorio vacía, instrumental de acero inoxidable envasado, piezas de máquinas, pequeños contenedores de acero inoxidable, dispositivos electrónicos, diversos materiales de laboratorio de vidrio o plástico, o cualquier otro material compuesto por piezas compatibles con el VH2O2 que deba trasladarse de una zona clasificada a otra.

Disponible en versiones de una o dos puertas con sistema de apertura de puerta(s) horizontales abatibles o correderas. Los dispositivos cuentan con volúmenes de cámara de 195 a 10.000 litros en varias dimensiones con opciones configurables. La serie AVD es de alto rendimiento, fiable y fácil de usar. Sus ciclos de esterilización y descontaminación se han diseñado específicamente para minimizar el tiempo y el consumo de energía, maximizando al mismo tiempo la eficiencia y el rendimiento.

La serie AVD está diseñada, fabricada, validada y documentada de acuerdo con las últimas prácticas y normas mundiales para facilitar a los clientes el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP).

Características principales

Junta de la puerta

Junta de la puerta fabricada en una sola pieza de caucho de silicona con sección transversal de “cola de paloma”, presurizada neumáticamente por aire comprimido.

Máxima seguridad

Se ha diseñado íntegramente teniendo en cuenta la seguridad de los operadores y del instrumental. Dos sensores de detección de H2O2 garantizan que no hay residuos de gas y que la aireación se ha realizado correctamente.

Sostenibilidad medioambiental

Se ha optimizado para el ahorro de energía y la reducción del desperdicio. Dispone de un sistema de refrigeración de los desagües para enfriar todos los efluentes antes de descargarlos en los desagües.

Facilidad de comprobación

La parte de carga frontal está equipada con puertos de conexión para facilitar las pruebas de validación.

Fácil mantenimiento

La máquina se ha desarrollado teniendo en cuenta el acceso de los técnicos a la zona de mantenimiento y servicio: fácil acceso a todos los componentes conforme a las normas de seguridad.

Asistencia remota

El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI, y permite la conexión remota desde un ordenador, una tableta o un smartphone sin tener que desplazarse al lugar, lo que reduce de forma espectacular los costes de asistencia y mejora el tiempo de funcionamiento de la máquina.

Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European y US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL y CSA (bajo demanda)

Volumen de la cámara

desde 195 litros
a 10.000 litros

Dimensiones personalizadas disponibles bajo pedido.

Dimensiones generales

Las dimensiones totales pueden variar según la configuración de la máquina y los requisitos del cliente. El armario eléctrico puede instalarse de forma remota a la máquina, así como el generador de vapor, en función del espacio y los requisitos operativos.