Serie DHP

Compuertas de descontaminación con H2O2 vaporizado

La serie DHP de compuertas de descontaminación de calidad se fabrica para proporcionar una solución completa para la biodescontaminación de equipos sensibles al calor como materiales de un solo uso envasados, dispositivos de administración de fármacos envasados, cristalería de laboratorio vacía, instrumental de acero inoxidable envasado, piezas de máquinas, pequeños contenedores de acero inoxidable, dispositivos electrónicos, diversos materiales de laboratorio de vidrio o plástico, o cualquier otro material compuesto por piezas compatibles con el VH2O2 que deba trasladarse de una zona clasificada a otra.

La serie DHP de Steelco está disponible en versiones de una o dos puerta(s) con bisagras en acero inoxidable con ventana de cristal. Para garantizar una estanqueidad perfecta para mayor seguridad, la unidad está provista de juntas hinchables dobles. La flexibilidad y la versatilidad caracterizan a los dispositivos de la serie, disponibles en varios modelos y con diferentes capacidades de cámara, con un volumen de cámara que va de 436 a 7875 litros.

El proceso de vaporización del peróxido de hidrógeno líquido se realiza a través de un generador incorporado totalmente integrado en el área técnica del equipo principal. Un sistema de ventilación garantiza una distribución uniforme del VH2O2 en la cámara y en la carga, asegurando una fase de aireación rápida y un mayor rendimiento. Tras este tratamiento a baja temperatura, la descontaminación alcanza valores de nivel de garantía de esterilidad (SAL) de hasta 10−6 .

La serie DHP de compuertas de descontaminación de grado farmacéutico está diseñada, fabricada, validada y documentada de acuerdo con las últimas prácticas y normas mundiales para facilitar a los clientes el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP).

Características principales

Célula de carga inteligente

Célula de carga con tubo de aspiración y tapa adaptable para cualquier bombona de H2O2 existente en el mercado

Eficacia de la aireación

Ventilador interno de recirculación diseñado para reducir el tiempo de aireación de la cámara asegurando un flujo de aire de alta velocidad y un mayor rendimiento.

Sistema de enclavamiento de puertas

El sistema de enclavamiento asegura la separación de los entornos con diferente nivel de contaminación, lo que permite su instalación en una barrera.

Máxima seguridad

Se ha diseñado íntegramente teniendo en cuenta la seguridad de los operadores y del instrumental. Además, dos puntos de verificación garantizan que no hay residuos de gas y que la aireación se ha realizado correctamente.

Fácil mantenimiento

La máquina se ha desarrollado teniendo en cuenta el acceso de los técnicos a la zona de mantenimiento y servicio: fácil acceso a todos los componentes conforme a las normas de seguridad.

Asistencia remota

El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI y permite la conexión remota desde un ordenador, una tablet o un smartphone sin necesidad de desplazarse.

Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European y US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL y CSA (bajo demanda)

Volumen de la cámara
desde 436 litros
a 7.875 litros

Dimensiones personalizadas disponibles bajo pedido.

Dimensiones generales
Las dimensiones totales pueden variar según la configuración de la máquina y los requisitos del cliente. El armario eléctrico puede instalarse a distancia de la máquina.