Serie DS PH

Lavadoras de cristalería y piezas de calidad farmacéutica.

DS PH – Las lavadoras de piezas de calidad farmacéutica están diseñadas y se utilizan para el rendimiento, la eficiencia y la limpieza y el secado validables de diversos materiales y componentes utilizados en los procesos de fabricación biotecnológica y farmacéutica, incluida la cristalería de laboratorio, los componentes de la línea de llenado, las herramientas, los tubos, los accesorios de TC, las válvulas y los cuerpos de las bombas, las carcasas de los filtros, los recipientes de los reactores y equipos diversos.

La serie DS puede configurarse para diferentes disposiciones y requisitos de flujo de trabajo: versiones de puerta simple o con doble puerta pasante; con apertura automática motorizada, puertas correderas verticales u horizontales. Disponible también en versión de puerta abatible, totalmente de cristal o de acero inoxidable, para reducir el espacio ocupado y garantizar un acceso fácil y seguro. Disponible en una amplia gama de tamaños de cámara, de 230 a 2.400 litros, configuraciones y accesorios para adaptar cada unidad a las necesidades específicas del cliente.

El diseño de la gama GMP garantiza la autolimpieza de la cámara y las tuberías en cada etapa del proceso, para evitar la contaminación cruzada. La serie DS se caracteriza por su excelente rendimiento de limpieza y secado, junto con la reducción del tiempo de proceso y del consumo de agua.

Los elementos calefactores, situados en el sumidero, cumplen con la normativa de la industria farmacéutica, son sanitarios y no tienen zonas muertas, están fabricados en acero inoxidable AISI 316L (1.4404) y están electropulidos. Pueden conectarse al vapor de la planta en la versión con intercambiador de calor de vapor o directamente a la energía de la planta en la versión con intercambiador de calor eléctrico.

Las lavadoras GMP de Steelco están diseñadas, fabricadas, validadas y documentadas de acuerdo con las últimas prácticas y normas mundiales para facilitar al cliente el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP).

Características principales

Soluciones personalizadas

Con más de 400 opciones y la más amplia gama de tamaños de cámara disponibles en el mercado, Steelco es capaz de satisfacer las necesidades de procesamiento más exigentes.

Rendimiento inigualable

Gracias a un diseño hidráulico de última generación, el dispositivo garantiza resultados de lavado repetibles y validables con un consumo mínimo de agua y energía.

Eficacia del secado

La unidad de secado permite controlar la temperatura de secado de forma variable, lo que garantiza una reducción del tiempo y unos resultados excelentes. El filtro HEPA se coloca en línea al final de la ruta de secado antes de entrar en la cámara y en el bastidor.

Asistencia remota

El router VPN integrado se comunica en la red local con el PLC y el HMI, y permite la conexión remota desde un ordenador, una tableta o un smartphone sin tener que desplazarse al lugar, lo que reduce de forma espectacular los costes de asistencia y mejora el tiempo de funcionamiento de la máquina.

Fácil mantenimiento

La máquina se ha desarrollado teniendo en cuenta el acceso de los técnicos a la zona de mantenimiento y servicio: fácil acceso a todos los componentes conforme a las normas de seguridad.

Piezas no patentadas

Sólo componentes y sistemas de automatización probados, no patentados y disponibles en todo el mundo. Steelco proporciona todos los detalles de cada componente, lo que permite a los clientes obtener piezas de repuesto de Steelco o del fabricante del equipo original.

Vídeo del producto

Las máquinas de grado farmacéutico de Steelco cumplen con los requisitos aplicables de las siguientes regulaciones y pautas aceptadas por la industria:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European y US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL y CSA (bajo demanda)

Volumen de la cámara
desde 230 litros
a 2.400 litros

Dimensiones personalizadas disponibles bajo petición.

Dimensiones generales
Las dimensiones totales pueden variar según la configuración de la máquina y los requisitos del cliente. Se puede instalar un armario eléctrico a distancia de la máquina. La unidad de tratamiento de aire, así como el depósito de detergente, pueden instalarse a distancia en función de las necesidades de espacio y funcionamiento.