Serie LC PH

Las lavadoras de la serie LC de Steelco pueden realizar la limpieza y el secado de contenedores intermedios a granel (IBC) y tambores en procesos farmacéuticos validados. Fabricadas a medida de las necesidades de cada cliente, estas unidades cuentan con la posibilidad de girar tanto el contenedor que se está limpiando como el brazo de la boquilla pulverizadora 360° dentro de la carga, lo que garantiza una limpieza excepcional de todas las superficies. La unidad también puede configurarse para cargas mixtas: un colector automático para la limpieza interna del contenedor de cargas a granel combinado con un segundo carro de conexiones para la inyección de agua de artículos y componentes más pequeños. Los mismos puertos de inyección pueden utilizarse también para dirigir el aire filtrado estéril caliente al interior de cada uno de los artículos para su secado.

Steelco ofrece una gama de sistemas de control fáciles de usar desarrollados de acuerdo con las últimas directrices ISPE GAMP© y diseñados para el cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE. Las plataformas de sistema disponibles incluyen Siemens o Rockwell/Allen-Bradley. Independientemente de la plataforma, todos los equipos de Steelco Pharma (lavadoras, autoclaves, etc.) tienen un aspecto común, una interfaz coherente y una gestión de datos de BPF común. Hay cuatro niveles disponibles, que van desde un sistema local e independiente hasta la integración total con la infraestructura de TI del cliente, en la que el SCADA de la máquina y las bases de datos relacionadas se alojan en la red del cliente, lo que proporciona los niveles más altos de integridad de los datos y permite la asistencia y el mantenimiento internos de TI. Dependiendo de la política del cliente, Steelco ofrece acceso remoto a través de una red privada virtual (VPN) para proporcionar apoyo durante las actividades de puesta en marcha, calificación y mantenimiento.

Se ofrecen servicios de consultoría técnica, diseño, ingeniería, gestión de proyectos, así como de puesta en marcha y cualificación de nuestros equipos, y los clientes aprecian las soluciones rentables y de alto rendimiento que se ofrecen para resolver problemas complejos de lavado y esterilización. La cualificación del diseño (DQ), la cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ) y la cualificación del rendimiento (PQ) se proporcionan con protocolos estándar o personalizados según el alcance final del suministro. Los clientes son siempre bienvenidos a visitar las fábricas de Steelco para ver los métodos de diseño y fabricación y auditar nuestros procesos. El Grupo Steelco está disponible en todo momento para apoyar a los clientes durante toda la aceptación in situ, incluyendo el desarrollo de procesos y ciclos.

Steelco diseña, desarrolla, fabrica y prueba sus propios bastidores y carros en la empresa, lo que garantiza la calidad de este proceso crítico y proporciona un único punto de responsabilidad para el diseño y el funcionamiento de todo el proceso de limpieza. La experiencia en ingeniería de Steelco y sus sofisticados programas de CAD en 3D permiten que cada punto, esquina y cavidad de un artículo que se va a procesar se limpien de forma profunda y eficaz, evitando así la posibilidad de contaminación cruzada y eliminando todos los residuos de tierra y contaminantes del proceso anterior. El mismo puerto de inyección se utiliza para transportar también aire filtrado estéril caliente dentro de cada cavidad para un secado eficaz.