El reto

Los componentes pequeños y el equipo de fabricación requieren una limpieza rutinaria, mientras que los recipientes móviles necesitan un cuidado de forma ocasional. El procedimiento implica el uso de productos químicos para el proceso de limpieza, incluyendo lavado y enjuague recirculado, y de una instalación para el enjuague final de un solo paso. Como muchos clientes han destacado, a menudo existe un espacio limitado para instalar una lavadora grande y tratar los recipientes. Además, una lavadora grande no tendría sentido para la cantidad/tamaño de los artículos más pequeños.

La propuesta Steelco

Nuestro equipo de Steelco Pharma propuso un sistema altamente innovador de limpieza fuera de lugar (COP), que combina una lavadora de piezas GMP estándar de tamaño mediano para los artículos más pequeños con una estación de limpieza para los tanques móviles. Las dos aplicaciones comparten el mismo sistema hidráulico para ofrecer esta solución de limpieza y enjuague, la misma instrumentación para controlar y medir los parámetros críticos del proceso (temperatura, presión, conductividad, etc.) y el mismo sistema de secado de aire calentado y filtrado por HEPA. Una vez más, una solución integral en un diseño compacto y completo que ahorra una valiosa superficie útil GMP.

Solución integral

Distintas necesidades de limpieza en un único sistema eficiente y compacto para dar una respuesta completa a las necesidades de los clientes.

Máxima confianza

La máxima fiabilidad y cumplimiento de URS que ha superado las expectativas del cliente.

Cumplimiento de normas

Cumplimiento con normas específicas y certificación de materiales (ASME BPE, EN 10204 y directrices de la FDA), automatización (GAMP5), registro electrónico ERES y almacenamiento de datos (21 CFR parte 11 / Anexo 11 Integridad de datos).

Descubra nuestras soluciones

Steelco Group soluciones completas e integrales para los procesos de lavado y esterilización en el sector farmacéutico. Con una amplia gama de lavadoras y esterilizadores para la industria farmacéutica, Steelco ha establecido un nuevo estándar para los equipos de procesos de limpieza automatizados.

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