DS Optima PH
Un laveur compact, économique, pré-configuré et totalement conforme aux normes GMP
DS Optima – Le laveur de composants de qualité pharmaceutique est conçu et utilisé pour le rendement, l’efficacité, le nettoyage et le séchage validables de nombreux matériels et composants employés dans des procédés de fabrication du domaine pharmaceutique et biotechnologique. La conception garantit un autonettoyage de la chambre de l’appareil et des tuyauteries à chaque étape du processus, ce qui permet d’éviter toute contamination croisée. Plusieurs agencements sont possibles : version à porte simple ou double traversante à verre plein dotée de charnières avec une zone technique à droite ou à gauche.
Les éléments chauffants, situés dans le carter, sont conformes aux normes de l’industrie pharmaceutique, sanitaires, sans zone morte, et sont fabriqués en acier inoxydable AISI 316L (1.4404) électropoli. Avec la version échangeur de chaleur à vapeur, ces éléments peuvent être raccordés au système de vapeur local, ou raccordés directement à l’alimentation électrique locale dans le cas de la version échangeur de chaleur électrique. Dotée de fonctions de réglage de la température et du temps, l’unité de séchage électrique assure le séchage externe et interne complet de tous les éléments chargés.
DS Optima PH a été conçu, fabriqué, validé et documenté dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).
Fonctionnalités principales
Laveur GMP compact et économique
Un laveur compact et économique doté de caractéristiques standard et de quelques options afin de permettre un processus très rapide de la commande à la livraison.
Performances inégalées
Grâce à une conception hydraulique de pointe, l’appareil garantit des résultats de lavage reproductibles et validables avec une consommation d’eau et d’énergie minimale.
Efficacité de séchage
L’unité de séchage permet un contrôle variable de la température de séchage qui entraîne une diminution de la durée et d’excellents résultats. Le filtre HEPA est placé en ligne au bout du chemin de séchage avant l’entrée de l’air dans la chambre et le rack.
Assistance à distance
Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place, ce qui réduit considérablement les coûts d’assistance et améliore la durée de disponibilité des appareils.
Facilité de maintenance
L’appareil a été conçu pour que les techniciens puissent accéder facilement aux zones de maintenance et à tous les composants, mais aussi à l’armoire électrique à partir du côté chargement.
Composants standards non-propriétaires
Tous les systèmes d’automatisation et les composants sont éprouvés, non exclusifs et disponibles dans le monde entier. Steelco fournit l’ensemble des informations sur chaque composant, ce qui permet aux clients de se procurer les pièces de rechange auprès de Steelco ou auprès du fabricant d’équipement d’origine.
Vidéo produit
Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European et US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL et CSA (sur demande)
Volume de la chambre
~1 200 litres
Dimensions de la chambre L x P x H
1 000 x 1 000 x 1 200 mm
Dimensions générales L x P x H
2200 x 1150 x 2500 mm