Gamme AV

Stérilisateurs à vapeur saturée de grade pharma

Les stérilisateurs à vapeur saturée de grade pharma de la gamme AV de Steelco constituent une partie fondamentale du procédé utilisé pour éliminer les agents infectieux viables, y compris les virus et les spores bactériennes, sur un objet. La vaste expérience acquise par le groupe Steelco en plus d’une trentaine d’années d’activité nous permet de fournir un stérilisateur à vapeur saturée hautement diversifié et permettant de répondre aux exigences des applications les plus variées.

Conçue dans le respect de normes très strictes, chaque unité est adaptée aux spécifications individuelles des clients. La gamme AV est destinée à la stérilisation à la vapeur saturée propre/pure de matériels tels que : flacons, bouteilles, articles en verre, matériaux en tissu, récipients scellés ou ventilés, pièces en caoutchouc, pièces de machines et filtres, etc.

Les appareils disposent de volumes de chambre compris entre 195 et 10 000 litres dans plusieurs dimensions avec des options configurables. Les stérilisateurs à vapeur de la gamme AV sont très performants, fiables et simples d’utilisation. Leur cycle de stérilisation a été spécifiquement conçu pour limiter la durée et la consommation d’énergie, tout en améliorant l’efficacité et le rendement.

Les stérilisateurs à vapeur saturée de la gamme AV ont été conçus, fabriqués, validés et documentés dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).

Fonctionnalités principales

Joint de porte

Joint de porte réalisé en un seul morceau de caoutchouc de silicone présentant une section « à queue d’aronde » pressurisé pneumatiquement par de l’air comprimé.

Applications sécurisées

La porte de déchargement peut être reliée à un générateur de VPH (vapeur de peroxyde d’hydrogène) ou à une technologie d’isolation.

Efficacité du chauffage

Le corps de l’appareil est isolé par un matériau céramique et un revêtement extérieur en acier inoxydable, ce qui garantit un chauffage uniforme et rapide, réduisant ainsi les durées de cycle.

Durabilité environnementale

Optimisé pour des économies d’énergie et un gaspillage réduit. Système de refroidissement par drainage disponible pour refroidir tous les effluents avant leur rejet dans les tuyaux d’écoulement.

Assistance à distance

Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place, ce qui réduit considérablement les coûts d’assistance et améliore la durée de disponibilité des appareils.

Tests faciles

Le côté du chargement frontal dispose de ports de connexion pour faciliter les tests de validation.

Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European et US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL et CSA (sur demande)

Volume de la chambre

de 195 litres
à 10 000 litres

Dimensions personnalisées disponibles sur demande

Dimensions générales

Les dimensions générales varient en fonction de la configuration de l’appareil et des exigences du client. Une armoire électrique peut être installée à distance de l’appareil, ainsi qu’un générateur de vapeur en fonction des exigences en matière d’espace et d’opérations.