Gamme AVD

Stérilisateur à vapeur saturée de grade pharma et biodécontamination au peroxyde d'hydrogène (H2O2) vaporisé

La gamme AVD combine toutes les caractéristiques d’un stérilisateur à vapeur saturée de qualité pharmaceutique avec la possibilité d’effectuer des cycles de biodécontamination à l’aide de peroxyde d’hydrogène vaporisé (VH2O2). Partageant la même chambre, l’eau et l’électricité et le même système de commande, cet appareil polyvalent nécessite moins d’espace et de coûts d’exploitation que deux unités indépendantes et dédiées : un stérilisateur à vapeur saturée et un sas de décontamination.

Conçue dans le respect de normes très strictes, chaque unité est adaptée aux spécifications individuelles des clients. La gamme AVD est destinée à la stérilisation à la vapeur saturée propre/pure de matériels tels que : flacons, bouteilles, articles en verre, matériaux en tissu, récipients scellés ou ventilés, pièces en caoutchouc, pièces de machines et filtres. L’utilisation de la technologie VH2O2 fournit une solution complète et clés en main pour la biodécontamination des équipements sensibles à la chaleur tels que : les articles à usage unique emballés, les dispositifs d’administration de médicaments emballés, la verrerie de laboratoire vide, les instruments en acier inoxydable emballés, les pièces de machines, les petits récipients en acier inoxydable, les appareils électroniques, les différents matériels de laboratoire en verre ou en plastique ou tout autre matériel composé de parties compatibles avec VH2O2 et à transférer d’une zone classée vers une autre.

Disponible en version une porte ou deux portes avec un système d’ouverture horizontale des portes à charnières ou coulissante(s). Les appareils disposent de volumes de chambre compris entre 195 et 10 000 litres (7 à 353 pieds cubes) dans plusieurs dimensions avec des options configurables. La gamme AVD est très performante, fiable et simple d’utilisation. Ses cycles de stérilisation et de décontamination ont été spécifiquement conçus pour limiter la durée et la consommation d’énergie, tout en améliorant l’efficacité et le rendement.

La gamme AVD a été conçue, fabriquée, validée et documentée dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).

Fonctionnalités principales

Joint de porte

Joint de porte réalisé en un seul morceau de caoutchouc de silicone présentant une section « à queue d’aronde » pressurisé pneumatiquement par de l’air comprimé.

Sécurité maximale

Entièrement conçu avec la sécurité des opérateurs et des instruments à l’esprit. Deux détecteurs de H2O2 garantissent qu’aucun résidu gazeux n’est encore présent et que l’aération a été correctement effectuée.

Durabilité environnementale

Optimisé pour des économies d’énergie et un gaspillage réduit. Système de refroidissement par drainage disponible pour refroidir tous les effluents avant leur rejet dans les tuyaux d’écoulement.

Tests faciles

Le côté du chargement frontal dispose de ports de connexion pour faciliter les tests de validation.

Facilité de maintenance

L’appareil a été conçu pour que les techniciens puissent accéder facilement aux zones de maintenance et à tous les composants, conformément aux règles de sécurité.

Assistance à distance

Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place, ce qui réduit considérablement les coûts d’assistance et améliore la durée de disponibilité des appareils.

Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European et US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL et CSA (sur demande)

Volume de la chambre

de 195 litres
à 10 000 litres

Dimensions personnalisées disponibles sur demande.

Dimensions générales

Les dimensions générales varient en fonction de la configuration de l’appareil et des exigences du client. Une armoire électrique peut être installée à distance de l’appareil, ainsi qu’un générateur de vapeur en fonction des exigences en matière d’espace et d’opérations.