Gamme DHP

Sas de décontamination au peroxyde d'hydrogène (H2O2) vaporisé

Les sas de décontamination de qualité de la gamme DHP ont été conçus pour fournir une solution complète et clés en main pour la biodécontamination des équipements sensibles à la chaleur tels que : les articles à usage unique emballés, les dispositifs d’administration de médicaments emballés, la verrerie de laboratoire vide, les instruments en acier inoxydable emballés, les pièces de machines, les petits récipients en acier inoxydable, les appareils électroniques, les différents matériels de laboratoire en verre ou en plastique ou tout autre matériel composé de parties compatibles avec peroxyde d’hydrogène vaporisé (VH2O2) et à transférer d’une zone classée vers une autre.

La gamme DHP de Steelco se décline en version une porte ou deux portes avec une ou plusieurs portes à charnières en acier inoxydable et fenêtre en verre. Pour garantir une étanchéité parfaite pour la sécurité, l’appareil est muni de doubles joints gonflables. Flexibilité et polyvalence caractérisent les appareils de la gamme, qui sont disponibles en plusieurs modèles et en différentes capacités de chambre, avec un volume de chambre compris entre 436 et 7 875 litres.

Le procédé de vaporisation du peroxyde d’hydrogène liquide est réalisé par un générateur embarqué entièrement intégré dans la zone technique de l’équipement principal. Un système de ventilation garantit une répartition uniforme du VH2O2 dans la chambre et sur la charge, assurant une phase d’aération rapide et un débit supérieur. Après ce traitement à basse température, la décontamination atteint les valeurs du niveau d’assurance de stérilité (NAS) jusqu’à 10-6.

Les sas de décontamination de qualité pharmaceutique de la gamme DHP ont été conçus, fabriqués, validés et documentés dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).

Fonctionnalités principales

Cellule de chargement intelligente

Cellule de chargement avec tuyau d’aspiration et capuchon adaptable pour tous les bidons de H2O2 disponibles sur le marché

Efficacité de l’aération

Ventilateur de recirculation interne, conçu pour réduire la durée d’aération de la chambre, garantissant un flux d’air rapide et un débit supérieur.

Système d’interverrouillage de porte

Un système d’interverrouillage assure la séparation des environnements à différents niveaux de contamination, permettant l’installation dans une barrière.

Sécurité maximale

Entièrement conçu avec la sécurité des opérateurs et des instruments à l’esprit. De plus, deux points de test garantissent qu’aucun résidu gazeux n’est encore présent et que l’aération a été correctement effectuée.

Facilité de maintenance

L’appareil a été conçu pour que les techniciens puissent accéder facilement aux zones de maintenance et à tous les composants, conformément aux règles de sécurité.

Assistance à distance

Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place.

Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European et US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL et CSA (sur demande)

Volume de la chambre
de 436 litres
à 7 875 litres

Des dimensions personnalisées sont disponibles sur demande.

Dimensions générales
Les dimensions générales varient en fonction de la configuration de l’appareil et des exigences du client. L’armoire électrique peut être installée à distance de l’appareil.