Gamme DS PH

Laveurs de verrerie et de composants de grade pharma

DS PH — Les laveurs de composants de qualité pharmaceutique offrent un nettoyage et un séchage efficaces, validables et à haut rendement, de divers matériaux et composants utilisés dans les processus de fabrication biotechnologiques et pharmaceutiques, notamment la verrerie de laboratoire, les composants de ligne de remplissage, les outils, les tubes et tuyaux, les raccords Tri-Clamp, les corps de vannes et de pompes, les boîtiers de filtres, les cuves de réacteur et d’autres équipements.

La gamme DS peut être configurée pour s’adapter à différentes exigences en matière d’agencement et de flux de travail : version une porte, version traversante à deux portes, portes coulissantes verticales ou horizontales à ouverture motorisée automatique. Également disponible en version avec porte à charnières, totalement vitrée ou en acier inoxydable, pour réduire l’encombrement et garantir un accès simple et sécurisé. Disponible dans une vaste gamme de tailles de chambre, allant de 230 à 2 400 litres (0,2 à 2,4 m3), de configurations et d’accessoires, afin d’adapter chaque unité aux exigences du client.

La conception de la gamme GMP garantit un autonettoyage de la chambre et des tuyauterie à chaque étape du processus, qui permet d’éviter la contamination croisée. La gamme DS présente d’excellentes performances de nettoyage et de séchage associées à une réduction de la durée du processus et de la consommation d’eau.

Les éléments chauffants, situés dans le carter, sont conformes aux normes de l’industrie pharmaceutique, sanitaires, sans zone morte, et sont fabriqués en acier inoxydable AISI 316L (1.4404) électropoli. Avec la version échangeur de chaleur à vapeur, ces éléments peuvent être raccordés au système de vapeur local, ou raccordés directement à l’alimentation électrique locale dans le cas de la version échangeur de chaleur électrique.

Les laveurs GMP de Steelco ont été conçus, fabriqués, validés et documentés dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).

Fonctionnalités principales

Solutions sur mesure

Avec plus de 400 options et la plus vaste gamme de tailles de chambre du marché, Steelco est en mesure de répondre aux besoins de traitement les plus exigeants.

Performances inégalées

Grâce à une conception hydraulique de pointe, l’appareil garantit des résultats de lavage reproductibles et validables avec une consommation d’eau et d’énergie minimale.

Efficacité de séchage

L’unité de séchage permet un contrôle variable de la température de séchage qui entraîne une diminution de la durée et d’excellents résultats. Le filtre HEPA est placé en ligne au bout du chemin de séchage avant l’entrée de l’air dans la chambre et le rack.

Assistance à distance

Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place, ce qui réduit considérablement les coûts d’assistance et améliore la durée de disponibilité des appareils.

Facilité de maintenance

L’appareil a été conçu pour que les techniciens puissent accéder facilement aux zones de maintenance et à tous les composants, conformément aux règles de sécurité.

Composants standards non-propriétaires

Tous les systèmes d’automatisation et les composants sont éprouvés, non exclusifs et disponibles dans le monde entier. Steelco fournit l’ensemble des informations sur chaque composant, ce qui permet aux clients de se procurer les pièces de rechange auprès de Steelco ou auprès du fabricant d’équipement d’origine.

Vidéo produit

Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European et US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL et CSA (sur demande)

Volume de la chambre
De 230 litres/0,2 m3
à 2 400 litres/2,4 m3

Des dimensions personnalisées sont disponibles sur demande.

Dimensions générales
Les dimensions générales varient en fonction de la configuration de l’appareil et des exigences du client. Une armoire électrique peut être installée hors de l’appareil. Un appareil de traitement de l’air et un réservoir de détergent peuvent être installés hors de l’appareil selon l’espace disponible et les exigences opérationnelles.