Gamme SPE

Équipement de traitement des bouchons et capsules de grade pharma

La continuité stérile est notre vision. La gamme SPE est idéale pour le traitement des fermetures de conteneurs normalement utilisés dans l’industrie pharmaceutique, où une stérilité constante doit être maintenue entre les différentes phases. Le système de traitement des fermetures de qualité pharmaceutique intègre toutes les phases du traitement dans une solution tout-en-un :

  • Gestion du prétraitement
  • Lavage, rinçage et siliconage
  • Stérilisation, séchage et refroidissement
  • Administration stérile

Compatible avec différents systèmes de chargement/déchargement, l’unité peut également être associée à un isolateur de peroxyde d’hydrogène vaporisé.

Flexibilité et polyvalence caractérisent les appareils de la gamme, qui sont disponibles en plusieurs modèles et en différentes capacités de chambre, avec un volume de chambre compris entre 40 et 240 litres. La chambre de haute qualité AISI 316 L à section ronde et à deux têtes torisphériques assure une répartition uniforme de la charge dans des paniers séparés pour des résultats finaux optimisés. En outre, Steelco produit une version « laveur à fermeture » (gamme SPE-W), qui prévoit uniquement les phases de lavage, rinçage, siliconage, séchage et refroidissement.

La gamme SPE a été conçue, fabriquée, validée et documentée dans le respect des pratiques et normes mondiales les plus récentes, afin de faciliter la conformité des clients aux bonnes pratiques de fabrications actuelles (cGMP).

Fonctionnalités principales

Solutions flexibles

Cinq capacités de chambre différentes, de 40 à 240 litres pour répondre aux besoins de production à petite ou grande échelle

Sécurité maximale

Réduction ou élimination du nombre de manipulations au cours des différentes étapes du procédé, réduisant ainsi le risque de contamination par des facteurs externes.

Réduction des endotoxines et des particules

Réduction validée des particules> 98 % de particules > 50 μm. Réduction des endotoxines, garantie d’un minimum de 3 log. Répartition uniforme du silicone sur chaque obturateur et sur l’ensemble du lot

Séchage efficace et rapide

Efficacité de séchage inégalée, humidité résiduelle < 0,03 %. Réduction de plus de 60 % de la durée de traitement par rapport aux systèmes traditionnels

Facilité de maintenance

L’appareil a été conçu pour que les techniciens puissent accéder facilement aux zones de maintenance et à tous les composants, conformément aux règles de sécurité.

Assistance à distance

Le routeur VPN intégré communique sur le réseau local avec l’automate programmable et l’IHM, et permet une connexion à distance depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone sans avoir à se rendre sur place.

Vidéo produit

Les machines Steelco de grade pharma sont conformes aux exigences applicables des réglementations suivantes et aux directives acceptées par l’industrie :

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European et US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL et CSA (sur demande)

Modèle Volume utile Volume par panier Nombre de paniers
SPE-40 40 litres 10 litres 4
SPE-80 80 litres 10 litres 8
SPE-120 120 litres 10 litres 12
SPE-180 180 litres 10 litres 18
SPE-240 240 litres 12 litres 20