Le défi

Les petits composants et les équipements de fabrication nécessitent un nettoyage de routine, et les récipients mobiles un traitement occasionnel. Cette opération implique l’utilisation de produits chimiques pour le processus de nettoyage et comprend un lavage et un rinçage en recirculation, ainsi que la possibilité d’un rinçage final en un seul passage. Comme l’ont souligné de nombreux clients, l’espace est souvent limité pour l’installation d’un grand laveur destiné à contenir des récipients. De plus, un laveur de grande capacité n’aurait pas de sens pour la quantité/taille des petits articles.

Proposition de Steelco

Notre équipe Steelco Pharma a proposé un système de nettoyage hors site (COP, Cleaning Out of Place) résolument innovant, combinant un laveur standard BPF (bonnes pratiques de fabrication) de taille moyenne pour les petits articles et une station de nettoyage pour les réservoirs mobiles. Les deux applications partagent le même système hydraulique pour distribuer la solution de nettoyage et de rinçage, la même instrumentation pour contrôler et mesurer les paramètres critiques du processus (température, pression, conductivité, etc.), et le même système de séchage à air chauffé et filtré HEPA. Il s’agit là encore d’une solution complète dans un design compact et complet, qui permet de gagner un espace au sol précieux pour les BPF.

Solution clés en main

Différentes exigences de nettoyage dans un système unique, efficace et compact pour répondre pleinement aux besoins des clients.

Conformité standard

Conformité aux normes spécifiques et à la certification des matériaux (ASME BPE, EN 10204 et directives de la FDA), de l’automatisation (GAMP5), de l’enregistrement électronique ERES et du stockage des données (21 CFR part 11/Annexe 11 Intégrité des données).

Fiabilité maximale

La fiabilité maximale et la conformité aux spécifications des besoins de l’utilisateur (URS, User Requirements Specifications), qui ont dépassé les attentes du client.

Découvrez nos solutions

Steelco Group offre des solutions complètes « clés en main » pour les processus de lavage et de stérilisation dans le secteur pharmaceutique. Avec sa gamme complète de laveurs et stérilisateurs pour l’industrie pharmaceutique, Steelco redéfinit la norme des équipements de processus de nettoyage automatisé.

En savoir plus