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Notre équipe R&D Pharma a récemment développé un système de nettoyage hors site des plus innovants (COP, Cleaning Out of Place) qui permet de combiner deux besoins spécifiques différents : le lavage « classique » de composants de petite/moyenne taille (verrerie, pièces d’appareil ou autres équipements de production) et le nettoyage d’une cuve externe mobile grâce au même système hydraulique via des tuyaux flexibles facilement accessibles par les opérateurs.
Doté d’une technologie capable de gérer des cycles de lavage personnalisés en mode Recirculation ou en cycle « à passage unique », ce système est à même de garantir des performances optimales grâce à la mesure de la conductivité de l’eau à la fin du cycle et, en option, au contrôle de l’efficacité du nettoyage par l’analyseur de COT (carbone organique total).
Points forts du système :
● Une solution très flexible et novatrice : le nettoyage des cuves nécessite généralement une laveuse séparée, dont le coût d’investissement, la consommation d’énergie et d’eau, ainsi que l’encombrement au sol des BPF (bonnes pratiques de fabrication) sont élevés. Nous pouvons combiner différentes exigences de nettoyage en un seul système de lavage efficace.
● Des cycles de lavage personnalisables, avec un prélavage et un rinçage à l’eau purifiée (EP) ou à l’eau pour préparation injectable (PPI), un lavage au détergent et un séchage avec des unités de filtration à air très haute efficacité (HEPA, High Efficiency Particulate Air).
● Une optimisation de la consommation d’eau et une réduction considérable de la durée de lavage.
● La conformité aux normes spécifiques et à la certification des matériaux (ASME BPE, UNI EN 10204 et directives de la FDA), de l’automatisation (GAMP-5), de l’enregistrement électronique ERES et du stockage des données (21 CFR part 11/Annexe 11 Intégrité des données).
● La fiabilité maximale et la conformité aux spécifications des besoins de l’utilisateur (URS, User Requirements Specifications), qui ont dépassé les attentes du client.
● Une sécurité opérationnelle maximale.
Découvrez-en plus sur notre système de lavage conforme aux BPF.
