Serie AV - Sterilizzatori a vapore saturo

Steelco offre una vasta gamma di sterilizzatori a vapore saturo in grado di superare gli standard di settore, disponibili in versione singola o passante, con porta battente (AVL serie) o scorrevoli (AVS Series), sono costruiti con standard di alto livello ed ogni unità può rispondere a specifiche necessità del cliente.

La necessità di ottimizzare i processi di sterilizzazione della produzione farmaceutica è importante sia in termini di rendimento che di sicurezza.

Steelco è in grado di offrire prodotti estremamente diversificati ed in grado di soddisfare applicazioni diverse in conformità con le rigororse norme del settore.

Volume camera:
da 195 litri a 10.000 litri

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    • Il corpo macchina ed "jacket system" sono realizzati completamente in acciaio inox AISI 316L.
    • Tubazioni in acciaio inox AISI 316L collegati con attacchi tri-clamp approvati ASME.
    • Il corpo macchina è isolato con materiale ceramico e con un rivestimento esterno in acciaio inox
    • Camera rotonda o rettangolare.
    • Progettato per massimizzare le prestazioni e ridurre i tempi di ciclo e il consumo di energia.
    • Possibilità di avere l'area di servizio a sinistra o nella parte destra dell'autoclave.
    • Flessibilità di configurazione: porta battente a sinistra o a destra, porta scorrevole verticale od orizzontale, montato in fossa o livello pavimento.
    • Il sistema di controllo verifica, registra e controlla il funzionamento dell'apparecchio.
    • Ciclo personalizzato in base alle esigenze del cliente.
    • Sistema di tenuta della porta garantito per 4 anni operativo senza lubrificazione.
    • Air detecotr conforme EN 285
    • Sistema di raffreddamento disponibile.
    • Separazione ermetica o bio-seal.

     

    Sterilizzazione processo di qualità

    Ogni sterilizzatore può essere dotato di una qualsiasi combinazione di cicli con completa flessibilità di personalizzare in ogni fase e parametri. I cicli sono facilmente richiamati dal pannello operatore e sono protetti da modifiche non autorizzate da parte di un sistema di password multi-livello.

    Programmi di servizio:
    Vacuum test di tenuta
    SIP della macchina
    Bowie & Dick Test
    Sterilizzazione automatica del filtro del freno della macchina e depressione (SIP)
    Predisposizione per il test automatico di integrità dei filtri freno a vuoto (WIT)
    Programmi di lavoro:
    Vuoto frazionato
    Rapido raffreddamento da doccia e contropressione
    Gravity purge e contropressione
    Rapid cooling by shower and counterpressure + seal test by vacuum crush
    Cooling by water injection in the jacket and counter-pressure
    Air + miscela di vapore e contro-pressione
    Tyndalization
    Farmacy con raffreddamento naturale
    Slow heating with drying by slow vacuum
    Asciugatura ad aria calda.

    Conformità e linee guida:

    European Directives: 2006/42/EC; 2004/108/EC; 2006/95/EC; 97/23/CE; ATEX 94/9/CE. European Standards: EN 12100-1-2, EN 13857, EN 349, EN 61000-6-II-IV, German version EN 61000-6-4; EN 55011 (ISM); EN 61000-4-II-IV (IEC); AD 2000; EN 60204-1 (IEC 204.1); EN ISO 11135; EN 1422. North American Standards: OSHA; NFPA (when applicable: FDA; UL; ASME). Canadian Standards: CSA; CRN. Russian Standards: GOST.

    Il software è sviluppato nel rispetto delle recenti regole di programmazione, secondo gli standard ISA 88, ISA 95, IEC 61131-3 e GAMP 5.

     

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