Serie AVD

Sterilizzatore a vapore saturo e bio-decontaminazione VH2O2 per l'industria farmaceutica

La serie AVD integra tutte le caratteristiche di uno sterilizzatore a vapore saturo per l’industria farmaceutica con la capacità di eseguire cicli di bio-decontaminazione utilizzando VH2O2. Condividendo la stessa camera, i servizi e il sistema di controllo, questo dispositivo multifunzionale richiede meno spazio e meno costi operativi rispetto a due unità indipendenti e dedicate – uno sterilizzatore a vapore saturo e una camera di decontaminazione.

Realizzata rispettando uno standard molto elevato, ogni unità è creata su misura per le specifiche del cliente. La serie AVD sterilizza con vapore saturo pulito/puro materiali come fiale, bottiglie, articoli in vetro, materiali in tessuto, contenitori sigillati o ventilati, parti in gomma, parti di dispositivi e filtri. L’utilizzo della tecnologia VH2O2 fornisce una soluzione completa chiavi in mano per la bio-decontaminazione di attrezzature sensibili al calore come materiali monouso confezionati, dispositivi di somministrazione di farmaci confezionati, vetreria di laboratorio vuota, strumenti in acciaio inossidabile confezionati, parti di dispositivi, piccoli contenitori in acciaio inossidabile, dispositivi elettronici, vari materiali di laboratorio in vetro o plastica o qualsiasi altro materiale composto da parti compatibili con VH2O2 da trasferire da una zona all’altra.

Disponibili nelle versioni a porta singola o a doppia passante con sistema di apertura a porta/e orizzontale/i a battente o a scorrimento. I dispositivi presentano volumi di camera da 195 a 10.000 litri in diverse dimensioni con opzioni configurabili. La serie AVD è performante, affidabile e facile da usare. I cicli di sterilizzazione e decontaminazione sono accuratamente progettati per ridurre al minimo il tempo e il consumo di energia, massimizzando l’efficienza e il rendimento.

La serie AVD è progettata, prodotta, validata e documentata secondo le più recenti pratiche e standard globali al fine di garantire la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).

Caratteristiche e vantaggi

Guarnizione porta

Guarnizione della porta realizzata in un unico pezzo di gomma siliconica con sezione a “coda di rondine”, pressurizzata pneumaticamente con aria compressa.

Sicurezza

Sistema interamente progettato tenendo conto della sicurezza degli operatori e degli strumenti. Due sensori di rilevamento H2O2 assicurano che non ci siano residui di gas e che l’aerazione sia stata effettuata correttamente.

Sostenibilità ambientale

Ottimizzato per la riduzione del consumo energetico e degli sprechi. Sistema di raffreddamento degli scarichi disponibile.

Test di validazione facilitati

Il lato di carico frontale è dotato di porte di connessione per facilitare i test di validazione.

Manutenzione agevolata

Il dispositivo è sviluppato considerando l’accesso dei tecnici all’area di manutenzione e assistenza, garantendo un facile accesso a tutti i componenti in conformità con le norme di sicurezza.

Assistenza da remoto

Il router VPN integrato comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e consente la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza bisogno di recarsi in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando l’operatività della macchina.

I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (su richiesta)

Volume della camera
da 195 a 10.000 litri

Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.

Dimensioni esterne
Le dimensioni esterne possono variare a seconda della configurazione del dispositivo e delle esigenze del cliente. A seconda dello spazio e dei requisiti operativi, un quadro elettrico, l’unità di trattamento dell’aria e il serbatoio del detergente possono essere installati a distanza dal dispositivo.