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Decontamination Lock per la ricerca biomedica
Soluzione completa per la decontaminazione di apparecchiature sensibili
Il blocco di decontaminazione Steelco offre una soluzione completa e validata per la decontaminazione di apparecchiature sensibili al calore, come i dispositivi elettronici, da introdurre in un impianto. Disponibili nelle versioni a porta singola o doppia porta passante, sia nella versione con porta in vetro o in acciaio inossidabile con finestra in vetro, le porte di accesso sono dotate di guarnizioni gonfiabili integrate per garantire la tenuta della camera nelle strutture a barriera e durante i cicli di decontaminazione.
Per eseguire un ciclo di decontaminazione, l’unità può essere dotata di un generatore integrato di vapore a perossido di idrogeno o può essere collegata a un generatore esterno. In alternativa all’H2O2, Decontamination Lock può essere collegato ad un generatore di biossido di cloro.
Il perossido di idrogeno H2O2 utilizzato per decontaminare le superfici viene distribuito nella camera sottoforma di vapore. Il biocida presente nella fase di vapore ha una diffusione omogenea anche nelle fessure più nascoste grazie ad un sistema di ventilazione dedicato. Questo principio di vaporizzazione/condensazione ha il vantaggio di concentrare l’H2O2 a contatto con la superficie del carico garantendo grande copertura ed efficacia. In seguito a questo trattamento a bassa temperatura, la decontaminazione raggiunge valori di SAL (Sterility Assurance Level) pari a 10-6.
Per assicurare il pieno controllo del processo, il dispositivo è controllato da un controller digitale PLC con un intuitivo HMI touch screen a colori.
D-PRO - Generatore di perossido di idrogeno incorporato
Steelco D-PRO è un sistema di dosaggio di perossido di idrogeno e di generazione di vapore realizzato per essere completamente integrato nell’area tecnica dell’apparecchiatura principale e condividere lo stesso sistema di automazione (PLC e HMI). Attraverso un processo termico il perossido di idrogeno liquido cambia il suo stato in gas e per micro condensazione viene miscelato con aria filtrata e poi introdotto nella camera. Una specifica cella di carico per la tanica di H2O2 è fornita nell’area tecnica o può essere integrata in un pannello a fascia con un cassetto dedicato, facilmente accessibile dal lato di carico.
Fase di areazione rapida e sicura
Una volta completato il processo di biodecontaminazione, per ridurre la concentrazione di H2O2 al di sotto del set point consentito, viene eseguita una fase di aerazione veloce mediante iniezione di aria fresca filtrata (filtro HEPA con efficienza H14 ≥ 99,995% MPPS) nella camera, nelle tubazioni e nel generatore di bordo. Steelco ha sviluppato due diversi sistemi di aerazione ad alta velocità:
- Aerazione per mezzo del sistema HVAC centralizzato, opzione standard;
- Aerazione tramite un catalizzatore in linea in grado di rendere inoffensivo lo sterilizzante, opzione su richiesta;
In tutti i casi, lo sterilizzante viene rimosso dalla camera fino a un livello di sicurezza inferiore a 1 ppm prima che le guarnizioni della porta vengano rilasciate e la porta di scarico possa aprirsi.
Validazione del ciclo
Steelco fornisce ai clienti numerose soluzioni per il ciclo di validazione:
- Indicatori biologici (standard 24h – super rapido 30′)
- Incubatore per Indicatori Biologici (standard e super rapido a seconda degli indicatori biologici utilizzati)
- Nastro con indicatori chimici di processo Tipo 1
- Indicatori chimici di processo Tipo 1 e Tipo 4
Caratteristiche e vantaggi
Personalizzazione
Disponibile sia nella versione con porta in acciaio inox con finestra in vetro o con porta completamente in vetro. Possibilità di personalizzazione della camera per adattarsi alla fossa esistente.
Design igienico
Camera interamente realizzata in acciaio inox AISI 316L con finitura a specchio e resistente a tutte le soluzioni chimiche utilizzate per il processo di decontaminazione, per un’affidabilità e una pulizia a lungo termine.
Versatilità
Disponibile con generatore di perossido di idrogeno incorporato o adattabile a qualsiasi tipo di generatore esterno esistente sul mercato.
Tenuta della camera
Le porte di accesso sono dotate di guarnizioni gonfiabili integrali per garantire la tenuta della camera nelle strutture a barriera SPF e durante i cicli di decontaminazione.
Decontaminazione completa dei dispositivi elettronici
La stazione di cambio o le unità di trattamento aria IVC possono essere alimentate durante il ciclo di decontaminazione grazie alla presa IP 67 installata nella camera, garantendo una decontaminazione completa anche nelle parti interne del dispositivo.
Pannello di controllo facile da usare
PLC industriale con HMI touch screen e porta USB. E-meter per i consumi, self-service, e connettività tablet.
Steelco Decontamination Lock soddisfa i requisiti applicabili delle seguenti norme:
- EN 60204-1:2006 + A1:2010
- EN ISO 12100:2010
- 2006/42/CE (Direttiva Macchine)
- 2014/35/UE (Direttiva Bassa Tensione)
- 2014/30/UE (Direttiva Compatibilità Clettromagnetica)
Dimensioni utili
Porta
1170 x 2150 mm
Profondità camera
2300 mm
Dimensioni complessive
Le dimensioni complessive possono variare a seconda della configurazione della macchina e delle esigenze del cliente.
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.
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