DS Optima PH

Sistema di lavaggio GMP completo, compatto e preconfigurato

DS Optima, sistema di lavaggio per l’industria farmaceutica, è progettato e utilizzato per il lavaggio, la pulizia e l’asciugatura validabili di vari materiali e componenti utilizzati nei processi di produzione biotecnologica e farmaceutica.

Il design garantisce l’autopulizia della camera e delle tubazioni in ogni fase del processo, per prevenire il rischio di contaminazione crociata. Dispone di diverse configurazioni: versione a porta singola o a doppia porta passante con anta battente in vetro. Il vano tecnico può essere posto a destra o a sinistra. Gli elementi riscaldanti, situati nel pozzetto, sono conformi al settore farmaceutico, igienici e privi di angoli morti, composti da acciaio inossidabile AISI 316L (1.4404) ed elettrolucidati. Disponibile sia in versione elettrica che a vapore, collegabili ad un impianto centralizzato. La fase di asciugatura assicura l’asciugatura completa del carico, sia all’interno che all’esterno. Gli elementi elettrici riscaldanti permettono di regolare la temperatura. Il filtro HEPA è posto in linea alla fine del circuito, prima di entrare nella camera e nel rack.

DS Optima PH è progettata, prodotta, convalidata e documentata secondo le più recenti normative e standard globali per facilitare la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).

Caratteristiche e vantaggi

Lavaggio GMP di dimensioni compatte e a costi contenuti

Una lavastrumenti compatta e dal costo contenuto con caratteristiche standard e alcune opzioni disponibili per consentire un processo rapido dall’ordine alla consegna.

Prestazioni ineguagliabili

Grazie a un progetto idraulico all’avanguardia, il dispositivo garantisce risultati di lavaggio ripetibili e verificabili, riducendo al minimo il consumo di acqua e di energia.

Asciugatura efficace

La doppia unità di asciugatura permette un controllo variabile della temperatura assicurando la riduzione dei tempi e risultati eccellenti. Il filtro HEPA è posto in linea alla fine del percorso di asciugatura prima di entrare nella camera e nel rack.

Assistenza da remoto

Il router VPN integrato comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI, e permette la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza bisogno di presenza in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando il tempo di attività della macchina.

Manutenzione agevolata

Il dispositivo è sviluppato tenendo conto dell’accesso dei tecnici all’area di manutenzione e assistenza. Facile accesso a tutti i componenti, in conformità alle norme di sicurezza.

Componenti non proprietarie

Solo componenti e sistemi di automazione collaudati, non proprietari e disponibili a livello mondiale. Steelco offre informazioni dettagliate su ogni componente, permettendo di acquistare pezzi di ricambio originali sia dall’azienda che direttamente dal produttore.

Video prodotto

I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (su richiesta)

Volume camera
1200 litri

Dimensioni camera LxPxA
1000 x 1000 x 1200 mm

Dimensioni esterne LxPxA
2200 x 1150 x 2500 mm