Italiano
Serie AGS
Sterilizzatori a ossido di etilene
La serie AGS di sterilizzatori ad ossido di etilene rappresenta il miglior rapporto tra qualità ingegneristica e prezzo, costi di gestione e, soprattutto, sicurezza dell’impianto e degli operatori. La gamma AGS è stata progettata per la sterilizzazione a bassa temperatura di prodotti termosensibili secondo le norme EN 1422 per il riprocesso medico, come siringhe di plastica, set di perfusione, cartucce per dialisi, prodotti in gomma sensibili al calore e strumenti chirurgici specifici.
Questa gamma di sterilizzatori all’ossido di etilene è disponibile in due versioni:
- Serie AGS | Programma di sterilizzazione a pressione – fino al 10% di ossido di etilene, con il restante 90% di gas inerte (generalmente azoto)
- Serie AGS-E | Programma di sterilizzazione sotto vuoto – fino al 90% di ossido di etilene, con il restante 10% di gas inerte (generalmente azoto)
Su richiesta del cliente, possono essere fornite camere dedicate per processi separati: camere di pre-condizionamento, sterilizzazione e degassificazione.
Processo di sterilizzazione
Alti standard industriali
Un rivestimento di riscaldamento ad alta efficienza circonda la camera di sterilizzazione a sezione rettangolare per un riscaldamento rapido e uniforme dei carichi. Il corpo macchina è realizzato in acciaio inossidabile AISI 304, isolato con materiale ceramico ad alta densità e rivestito da una lamiera di acciaio inox. La camera e il sistema idraulico sono interamente costruiti e rivestiti in acciaio inossidabile. Le tubazioni di processo sono realizzate con tri-clamp e connessioni flangiate.
Alta produttività, basso consumo
La nuova gamma di sterilizzatori è stata progettata per assicurare il massimo recupero di energia e ottimizzare i consumi. Il sistema di vuoto è dotato di una pompa ad anello d’acqua, che viene alimentata con acqua prelevata dal separatore, creando un circuito chiuso. La temperatura è mantenuta a livelli ottimali da uno scambiatore di calore. Il deflusso della pompa è diretto al separatore, da dove viene inviato al sistema di neutralizzazione. L’aria immessa nella camera nella fase di degassificazione, viene filtrata attraverso filtri assoluti per garantire una maggiore qualità.
Protezione completa dell'ambiente
Eliminazione efficace e sicura dell’ossido di etilene al termine del processo di sterilizzazione mediante combustione termica: parametri sempre più stringenti rendono necessario offrire sistemi di eliminazione sicuri accettati su ogni sterilizzatore all’ossido di etilene. Steelco Group segue le normative ATEX, UL, OSHA, NFPA e FDA ed è conforme alle norme ISO 11135 ed EN 1422.
Caratteristiche e vantaggi
Soluzioni flessibili
Dimensioni di camera da 1 a 32 pallet. Steelco Group è sempre disponibile per personalizzare le dimensioni del dispositivo in base alle esigenze specifiche del cliente.
Chiusura sicura della porta
Chiusura ermetica sicura garantita da un dispositivo di tenuta a pressione con tiranti automatici. Guarnizione pressurizzata pneumaticamente con 4 anni di garanzia.
Ambiente e sicurezza
Eliminazione efficace e sicura dell’ossido di etilene al completamento del processo di sterilizzazione mediante combustione termica.
Gestione del carico
Sono disponibili sistemi di trasferimento completamente automatizzati con guide fisse all’interno della camera per il carico e lo scarico dei pallet per ottimizzare il flusso di lavoro e massimizzare la produttività.
Assistenza da remoto
Il router VPN comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e permette la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza necessità di recarsi in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando la produttività del dispositivo.
Componenti non proprietari
Solo componenti e sistemi di automazione collaudati, non proprietari e disponibili a livello globale. Steelco fornisce i dettagli completi di ogni componente, consentendo ai clienti di acquistare i pezzi di ricambio da Steelco o direttamente dai produttori.
Servizio Remote FAT
La sfida? Semplificare le procedure di verifica FAT (Factory Acceptance Testing) delle attrezzature per i nostri clienti, solitamente eseguita in loco. La soluzione? Remote FAT, un servizio online basato su cloud per supportare i clienti passo dopo passo in tutte le procedure, i test e la produzione della relativa documentazione integralmente da remoto: nessuna necessità di periodi lontani dalla propria sede e nessun costo e tempo organizzativo per il viaggio.
Video prodotto
I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (su richiesta)
Volume della camera
da 1 a 32 pallet
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.
Sterilizzazione a bassa temperatura di dispositivi medici
Grandi volumi di dispositivi medici sensibili al calore e all’umidità possono essere sterilizzati con l’ossido di etilene (EO). Steelco offre una gamma di sterilizzatori di diverse capacità – personalizzabili in base alle esigenze del cliente – dispositivi per un rapido pre-trattamento, uno smaltimento sicuro del gas EO e sistemi automatizzati di carico e scarico per facilitare l’intero flusso di lavoro.
