Serie ASW

Sterilizzatori ad acqua surriscaldata

La serie ASW di sterilizzatori a pioggia d’acqua surriscaldata è progettata per la sterilizzazione finale di soluzioni iniettabili. Questo metodo di sterilizzazione evita qualsiasi danno al materiale liquido trattato e ai suoi contenitori, compresi i materiali sensibili al calore. È utilizzato per sterilizzare liquidi in contenitori sigillati o sensibili al calore come flaconi, ampolle, fiale, contenitori semi-aperti, sacchetti per infusione, blister, tasche, lenti a contatto, LPV, ecc. e per la pastorizzazione di prodotti come il plasma sanguigno.

Lo sterilizzatore ad acqua surriscaldata ASW è disponibile con diverse dimensioni della camera – il volume varia da 830 a 25.000 litri – con la possibilità di personalizzare le dimensioni in base alle esigenze specifiche del cliente. La camera è dotata di doppie porte a scorrimento orizzontale, il cui movimento è controllato da un dispositivo elettromeccanico. La tenuta della porta è garantita da una guarnizione in silicone a coda di rondine pressurizzata pneumaticamente con aria compressa.

La serie ASW di sterilizzatori è progettata, prodotta, convalidata e documentata seguendo i più recenti standard e pratiche globali al fine di garantire al cliente la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).

Caratteristiche e vantaggi

Soluzioni flessibili

Volume camera da 830 a 25.000 litri, misure personalizzate disponibili su richiesta. Steelco Group è sempre disponibile a personalizzare le dimensioni dei dispositivi in base alle esigenze e ai requisiti specifici del cliente.

Distribuzione ottimale della temperatura

L’uniformità della temperatura è garantita dall’azione della pompa di ricircolo ad alta capacità.

Sostenibilità ambientale

Ottimizzato per il risparmio energetico e la riduzione degli sprechi grazie ad un sistema di raffreddamento con acqua di ricircolo.

Manutenzione agevolata

Il dispositivo è sviluppato considerando l’accesso dei tecnici all’area di manutenzione e assistenza, garantendo un facile accesso a tutti i componenti in conformità alle norme di sicurezza.

Assistenza da remoto

Il router VPN integrato comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e permette la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza necessità di presenza in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando la produttività del dispositivo.

Componenti non proprietari

Solo componenti e sistemi di automazione collaudati, non proprietari e disponibili a livello globale. Steelco fornisce i dettagli completi di ogni componente, consentendo ai clienti di acquistare i pezzi di ricambio da Steelco o direttamente dai produttori.

I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (su richiesta)

Volume camera
da 830 a 25.000 litri

Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.

Dimensioni esterne
Le dimensioni esterne possono variare a seconda della configurazione del dispositivo e delle esigenze del cliente. A seconda dello spazio e dei requisiti operativi, un quadro elettrico, l’unità di trattamento dell’aria e il serbatoio del detergente possono essere installati a distanza dal dispositivo.