Serie AV

Sterilizzatori a vapore saturo per l'industria farmaceutica

Gli sterilizzatori Steelco a vapore saturo per l’industria farmaceutica della serie AV svolgono una parte fondamentale nel processo finalizzato a eliminare da un oggetto gli agenti infettivi vitali, compresi virus e spore batteriche. La grande esperienza acquisita da Steelco Group in oltre trent’anni di attività, consente di fornire una sterilizzatrice a vapore saturo altamente diversificata, capace di soddisfare le esigenze delle più varie applicazioni.

Progettata secondo standard molto elevati, ogni unità è realizzata su misura in base alle caratteristiche richieste dal cliente. I dispositivi della serie AV sono utilizzati per sterilizzare mediante vapore saturo pulito/puro materiali come fiale, bottiglie, articoli in vetro, materiali in tessuto, contenitori sigillati o ventilati, parti in gomma, parti di dispositivi, filtri, ecc.

I dispositivi presentano volumi di camera da 195 a 10.000 litri in diverse dimensioni con opzioni configurabili. Gli sterilizzatori a vapore della serie AV sono performanti, affidabili e facili da usare. Il ciclo di sterilizzazione è stato specificamente progettato per ridurre al minimo il tempo e il consumo di energia, massimizzando l’efficienza e il rendimento.

La serie AV di sterilizzatori a vapore saturo è progettata, prodotta, convalidata e documentata secondo le più recenti pratiche e norme globali al fine di garantire al cliente la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).

Caratteristiche e vantaggi

Guarnizione porta

Guarnizione della porta realizzata in un unico pezzo di gomma siliconica con sezione a “coda di rondine”, pressurizzata pneumaticamente con aria compressa.

Applicazioni affidabili

La porta di scarico può essere interfacciata con un generatore HPV (vapore di perossido di idrogeno) o con una tecnologia di isolamento.

Efficienza termica

Il corpo macchina è isolato con materiale ceramico e con un rivestimento esterno in acciaio inox che garantiscono un riscaldamento omogeneo e rapido, permettendo la riduzione dei tempi di ciclo.

Sostenibilità ambientale

Ottimizzato per la riduzione del consumo energetico e degli sprechi. Sistema di raffreddamento degli scarichi disponibile.

Assistenza da remoto

Il router VPN integrato comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e consente la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza bisogno di recarsi in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando l’operatività della macchina.

Test di validazione facilitato

Il lato di carico frontale è dotato di porte di connessione per facilitare i test di validazione.

I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (su richiesta)

Volume della camera
da 195 litri a 10.000 litri

Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.

Dimensioni esterne
Le dimensioni esterne possono variare a seconda della configurazione della macchina e delle esigenze del cliente. In base allo spazio e ai requisiti operativi, un quadro elettrico può essere installato a distanza dalla macchina, così come l’unità di trattamento dell’aria e il serbatoio del detergente.