Serie AV
Sterilizzatori a vapore saturo per l'industria farmaceutica
Gli sterilizzatori Steelco a vapore saturo per l’industria farmaceutica della serie AV svolgono una parte fondamentale nel processo finalizzato a eliminare da un oggetto gli agenti infettivi vitali, compresi virus e spore batteriche. La grande esperienza acquisita da Steelco Group in oltre trent’anni di attività, consente di fornire una sterilizzatrice a vapore saturo altamente diversificata, capace di soddisfare le esigenze delle più varie applicazioni.
Progettata secondo standard molto elevati, ogni unità è realizzata su misura in base alle caratteristiche richieste dal cliente. I dispositivi della serie AV sono utilizzati per sterilizzare mediante vapore saturo pulito/puro materiali come fiale, bottiglie, articoli in vetro, materiali in tessuto, contenitori sigillati o ventilati, parti in gomma, parti di dispositivi, filtri, ecc.
I dispositivi presentano volumi di camera da 195 a 10.000 litri in diverse dimensioni con opzioni configurabili. Gli sterilizzatori a vapore della serie AV sono performanti, affidabili e facili da usare. Il ciclo di sterilizzazione è stato specificamente progettato per ridurre al minimo il tempo e il consumo di energia, massimizzando l’efficienza e il rendimento.
La serie AV di sterilizzatori a vapore saturo è progettata, prodotta, convalidata e documentata secondo le più recenti pratiche e norme globali al fine di garantire al cliente la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).
Caratteristiche e vantaggi
Guarnizione porta
Guarnizione della porta realizzata in un unico pezzo di gomma siliconica con sezione a “coda di rondine”, pressurizzata pneumaticamente con aria compressa.
Applicazioni affidabili
La porta di scarico può essere interfacciata con un generatore HPV (vapore di perossido di idrogeno) o con una tecnologia di isolamento.
Efficienza termica
Il corpo macchina è isolato con materiale ceramico e con un rivestimento esterno in acciaio inox che garantiscono un riscaldamento omogeneo e rapido, permettendo la riduzione dei tempi di ciclo.
Sostenibilità ambientale
Ottimizzato per la riduzione del consumo energetico e degli sprechi. Sistema di raffreddamento degli scarichi disponibile.
Assistenza da remoto
Il router VPN integrato comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e consente la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza bisogno di recarsi in loco, riducendo drasticamente i costi di supporto e migliorando l’operatività della macchina.
Test di validazione facilitato
Il lato di carico frontale è dotato di porte di connessione per facilitare i test di validazione.
I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (su richiesta)
Volume della camera
da 195 litri a 10.000 litri
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.
Dimensioni esterne
Le dimensioni esterne possono variare a seconda della configurazione della macchina e delle esigenze del cliente. In base allo spazio e ai requisiti operativi, un quadro elettrico può essere installato a distanza dalla macchina, così come l’unità di trattamento dell’aria e il serbatoio del detergente.