Serie DHP
Cabine di decontaminazione Air Lock con VH2O2
La serie DHP di decontaminazione Air Lock per l’industria farmaceutica è progettata per fornire una soluzione completa chiavi in mano per la biodecontaminazione di attrezzature termosensibili come materiali monouso confezionati, dispositivi di somministrazione di farmaci confezionati, vetreria di laboratorio vuota, strumenti in acciaio inossidabile confezionati, parti di macchine, piccoli contenitori in acciaio inossidabile, dispositivi elettronici, vari materiali di laboratorio in vetro o plastica o qualsiasi altro materiale composto da parti compatibili con H2O2 da trasferire da un’area all’altra.
La gamma Steelco DHP è disponibile nelle versioni a porta singola o a doppia porta passante a battente in acciaio inox con finestra in vetro. Per garantire una perfetta tenuta ai fini della sicurezza, l’unità è dotata di doppie guarnizioni gonfiabili. Flessibilità e versatilità caratterizzano i dispositivi, che sono disponibili in diversi modelli e diverse capacità di camera con un volume da 436 a 7875 litri.
Il processo di vaporizzazione del perossido di idrogeno liquido si svolge attraverso un generatore completamente integrato nell’area tecnica del dispositivo principale. Un sistema di ventilazione garantisce una distribuzione uniforme di VH2O2 nella camera e sul carico, assicurando una fase di aerazione veloce e una maggiore produttività. In seguito a questo trattamento a bassa temperatura, la decontaminazione raggiunge valori di garanzia di sterilità (SAL) fino a 10-6.
La serie DHP di camere di decontaminazione per l’industria farmaceutica è progettata, fabbricata, convalidata e documentata secondo le più recenti pratiche e standard globali al fine di garantire al cliente la conformità alle attuali Good Manufacturing Practice (cGMP).
Caratteristiche e vantaggi
Cella di carico intelligente
Cella di carico con tubo di tiraggio e tappo adattabile per qualsiasi contenitore H2O2 disponibile sul mercato.
Efficienza di aerazione
Ventilatore interno di ricircolo progettato per ridurre il tempo di aerazione della camera, assicurando un flusso d’aria ad alta velocità e una maggiore produttività.
Sistema di interblocco porte
Un sistema di interblocco assicura la separazione degli ambienti a diversi livelli di contaminazione, consentendo l’installazione in barriera.
Sicurezza completa
Completamente progettato pensando alla sicurezza degli operatori e degli strumenti. Due punti di test garantiscono che non siano ancora presenti residui di gas e che l’aerazione sia stata eseguita correttamente.
Manutenzione semplice
Il dispositivo è sviluppato considerando l’accesso dei tecnici all’area di manutenzione e assistenza, garantendo un facile accesso a tutti i componenti in conformità alle norme di sicurezza.
Assistenza da remoto
Il router VPN di bordo comunica sulla rete locale con il PLC e l’HMI e consente la connessione remota da un computer, tablet o smartphone senza la necessità di presenza in loco.
I dispositivi Steelco per l’industria farmaceutica sono conformi ai requisiti applicabili delle seguenti normative e linee guida accettate dal settore:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (su richiesta)
Volume della camera
da 436 a 7.875 litri
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta.
Dimensioni esterne
Le dimensioni esterne possono variare a seconda della configurazione del dispositivo e delle esigenze del cliente. Il quadro elettrico può essere installato a distanza dal dispositivo a seconda dello spazio e delle esigenze operative.