Serie LC PH

I sistemi di lavaggio della serie LC possono pulire e asciugare sia gli Intermediate Bulk Container (IBC) che i cilindri durante i cicli farmaceutici approvati. Realizzate su misura per le esigenze individuali del cliente, queste unità sono caratterizzate dalla possibilità di ruotare sia il contenitore da pulire e/o il braccio dell’ugello di spruzzo di 360° all’interno del carico assicurando un’eccezionale pulizia di tutte le superfici. L’unità può anche essere configurata per i carichi misti: un collettore automatico per la pulizia interna del contenitore di carichi sfusi combinato con un secondo carrello di connessioni per l’iniezione di acqua di articoli e componenti più piccoli. Le stesse porte di iniezione possono essere utilizzate anche per dirigere aria calda sterile filtrata all’interno di ogni articolo per l’asciugatura.

Steelco fornisce una gamma di sistemi di controllo user-friendly sviluppati secondo le ultime linee guida ISPE GAMP© e progettati in conformità alle norme FDA 21 CFR Part 11 e UE Allegato 11. Le piattaforme di sistema disponibili includono Siemens o Rockwell/Allen-Bradley. Indipendentemente dalla piattaforma, tutte le apparecchiature Steelco Pharma (sistemi di lavaggio, autoclavi, ecc.) hanno un design, un’interfaccia, e una gestione dei dati GMP comune. Sono disponibili quattro livelli, che vanno da un sistema locale stand-alone, alla completa integrazione con l’infrastruttura IS del cliente, in cui lo SCADA della macchina e i relativi database sono installati sulla rete del cliente, garantendo massimi livelli di integrità dei dati e consentendo il supporto IT e la manutenzione in-house. A seconda della politica del committente, Steelco offre un accesso remoto tramite una rete privata virtuale (VPN) per fornire supporto durante le attività di avvio, qualificazione e manutenzione.

Si offrono servizi di consulenza tecnica, progettazione, ingegnerizzazione, gestione del progetto, nonché la messa in funzione e qualificazione delle attrezzature. La qualificazione del progetto (DQ), la qualificazione dell’installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ) sono garantite da protocolli standard o personalizzati a seconda dello scopo finale della richiesta. Steelco Group è lieta di ospitare i propri clienti nelle proprie sedi produttive per mostrare i metodi di progettazione e produzione adottati, ed è disponibile in qualsiasi momento a supportare i clienti durante tutte le fasi di collaudo in loco, incluso lo sviluppo del processo e del ciclo.

Steelco progetta, sviluppa, produce e collauda internamente tutti i carrelli di lavaggio, assicurando un accurato controllo della qualità e fornendo un singolo responsabile per il funzionamento dell’intero processo di pulizia. L’esperienza degli ingegneri Steelco e i sofisticati programmi CAD 3D garantiscono la profonda pulizia di ciascun punto, angolo e cavità della strumentazione, eliminando tutti i residui potenzialmente sporchi e contaminanti derivanti dall’uso precedente ed evitando così la possibilità di contaminazione crociata. La stessa porta di iniezione è usata per convogliare anche aria calda sterile filtrata all’interno di ogni cavità per un’asciugatura efficace.