La sfida

Le componenti di piccole dimensioni e le attrezzature di produzione richiedono una pulizia di routine, mentre i recipienti mobili hanno bisogno di un trattamento occasionale. La procedura prevede l’uso di prodotti chimici per il processo di pulizia e comprende il lavaggio e il risciacquo a ricircolo, oltre alla possibilità di un risciacquo finale a passaggio singolo. Come evidenziato da molti clienti, c’è spesso uno spazio limitato per l’installazione di grandi lavastrumenti che possano essere adatte ai contenitori. Inoltre, una lavastrumenti di grandi dimensioni risulta inadeguata alla quantità e alle dimensioni degli articoli più piccoli.

La proposta Steelco

Il team Steelco Pharma ha quindi proposto un sistema estremamente innovativo di Cleaning Out of Place (COP), combinando una lavastrumenti GMP standard di medie dimensioni per gli articoli più piccoli con una stazione di pulizia per i serbatoi mobili. Le due applicazioni condividono lo stesso sistema idraulico per fornire la medesima soluzione di pulizia e risciacquo, la stessa strumentazione per controllare e misurare i parametri critici del processo (temperatura, pressione, conducibilità, ecc.) e lo stesso sistema di asciugatura ad aria riscaldata e filtrata HEPA. Ancora una volta, una soluzione completa dal design compatto, che permette di risparmiare spazio prezioso GMP.

Soluzione chiavi in mano

Diversi requisiti di pulizia in un unico sistema efficiente e compatto per rispondere pienamente alle esigenze dei clienti.

Massima affidabilità

Massima affidabilità e conformità all'URS che ha superato le aspettative del cliente.

Conformità agli standard

Conformità agli standard e alla certificazione dei materiali (ASME BPE, EN10204 e linee guida FDA), automazione (GAMP5), registrazione elettronica ERES e archiviazione dei dati (21 CFR part 11 / Allegato 11 sull’integrità dei dati).

Scopri le nostre soluzioni

Steelco Group offre soluzioni complete “chiavi in mano” per i processi di lavaggio e sterilizzazione nel settore farmaceutico. Con una gamma completa di lavastrumenti e sterilizzatrici per l’industria farmaceutica, Steelco ha stabilito un nuovo standard per le attrezzature di processo di pulizia automatizzate.

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