Un innovativo sistema di Cleaning Out of Place (COP)

Il nostro team R&D Pharma ha di recente sviluppato un nuovo sistema di Cleaning Out of Place (COP) estremamente innovativo. La nuova soluzione consente di combinare due diverse esigenze specifiche: il lavaggio “classico” di piccola/media componentistica (vetreria, parti macchine o altre attrezzature di produzione) e quello di un recipiente esterno mobile, utilizzando il medesimo sistema idraulico attraverso tubi flessibili facilmente raggiungibili dal personale addetto.

Dotato di una tecnologia in grado di operare cicli di lavaggio personalizzati, in modalità di ricircolo oppure in ciclo “Once through”, il sistema è in grado di garantire prestazioni ottimali grazie alla misurazione della conducibilità dell’acqua a fine ciclo e al monitoraggio dell’efficacia della pulizia tramite analizzatore TOC.

Punti di forza del sistema:

  • Soluzione estremamente flessibile e innovativa: la pulizia di serbatoi mobili solitamente richiede dispositivi di lavaggio dedicati di grandi dimensioni che comportano investimenti e costi considerevoli sia in fase di acquisto che in termini di utenze, senza dimenticare gli elevati ingombri richiesti. Con questa soluzione possiamo combinare diverse esigenze di pulizia in un unico ed efficiente sistema di lavaggio;
  • Cicli di lavaggio personalizzabili, con prelavaggio e risciacquo con acqua PW o WFI, lavaggio con detergente e asciugatura con filtro HEPA;
  • Ottimizzazione dei consumi d’acqua e considerevole riduzione dei tempi di lavaggio;
  • Conformità alle norme specifiche e certificazione di materiali (ASME BPE, UNI EN 10204 e linee guida FDA), automazione (GAMP-5), registrazione elettronica ERES e conservazione dei dati (21 CFR part 11 / Annex 11 Data Integrity);
  • Massima affidabilità, flessibilità e rispetto delle specifiche richieste in accordo con gli standard cGMP;
  • Massima sicurezza

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