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Bloqueio de Descontaminação para Pesquisa Biomédica
Cuba do Método de Descontaminação Múltipla
O bloqueio de descontaminação da Steelco proporciona uma solução abrangente e validada para a descontaminação de equipamentos sensíveis ao calor, como dispositivos eletrônicos a serem introduzidos em uma instalação. Disponível nas versões porta simples ou porta dupla de passagem, tanto na versão de vidro completo ou de aço inoxidável com janela de vidro, as portas de acesso são equipadas com juntas infláveis integrais para garantir a estanqueidade da cuba nas instalações de barreira SPF, bem como durante os ciclos de descontaminação.
Para realizar um ciclo de descontaminação, a unidade pode ser fornecida com um gerador de vapor de peróxido de hidrogênio a bordo ou pode ser conectada a um gerador externo. O gerador externo pode ser proveniente de diferentes fornecedores e os usuários são livres para escolher o processo mais adequado para suas necessidades particulares. Como alternativa a H2O2, o Bloqueio de Descontaminação da Steelco pode ser conectado a um gerador de dióxido de cloro.
O peróxido de hidrogênio H2O2 usado para descontaminar a superfície é distribuído na cuba na forma de vapor. O biocida presente na fase de vapor tem difusão homogênea mesmo nos interstícios mais escondidos, graças a um sistema de ventilação dedicado. Este princípio de vaporização/condensação tem a vantagem de concentrar o H2O2 em contato com a superfície da carga, garantindo grande cobertura e eficiência. Após este tratamento a baixa temperatura, a descontaminação atinge valores do nível de garantia de esterilidade (SAL, sterility assurance level) iguais de 10 a 6.
Para garantir o controle total do processo, o dispositivo é controlado por um controlador digital PLC com uma IHM colorida de tela sensível ao toque de fácil utilização.
D-PRO - Gerador de Peróxido de Hidrogênio a bordo
Steelco D-PRO é um sistema dosador de peróxido de hidrogênio e gerador de vapor fabricado para ser totalmente integrado na área técnica do equipamento principal compartilhando o mesmo sistema de automação (PLC e IHM). Através de um processo térmico, o peróxido de hidrogênio líquido muda seu estado em gás e por micro condensação é misturado com ar filtrado e depois introduzido na cuba. Uma célula de carga precisa para o recipiente H2O2 é fornecida na área técnica ou pode ser integrada no painel da fachada com uma gaveta dedicada, facilmente acessível pelo lado do carregamento.
Fase de Areação Rápida e Segura
Uma vez concluído o processo de biodescontaminação, para reduzir a concentração de H2O2 abaixo do ponto de ajuste permitido, é realizada uma fase de aeração rápida por injeção de ar fresco filtrado (filtro HEPA com H14 ≥ 99,995% de eficiência MPPS) na cuba, tubulação e gerador a bordo. A Steelco desenvolveu dois sistemas diferentes de aeração de alta velocidade:
- Aeração por meio do sistema HVAC centralizado, como padrão
- Aeração por um catalisador em linha capaz de tornar o esterilizante inofensivo, disponível como opção.
Em todos os casos, o esterilizante é removido da cuba a um nível seguro de menos de 1ppm antes que as juntas da porta sejam liberadas e a porta de descarga possa ser aberta.
Validação do Ciclo
A Steelco oferece inúmeras soluções para o ciclo de validação a seus clientes:
- Indicadores Biológicos (padrão 24h – super rápido 30”)
- Incubadora de Indicadores Biológicos (padrão e super rápido dependendo dos indicadores biológicos utilizados)
- Fita com indicadores de processos químicos Tipo 1
- Indicadores de processo químico Tipo 1 e Tipo 4
Recursos principais
Personalização
Disponível tanto na versão com porta de vidro completo ou de aço inoxidável com janela de vidro. A Steelco está sempre disponível para fornecer a personalização da cuba de acordo com o poço existente.
Projeto Higiênico
Cuba inteiramente feita de aço inoxidável com acabamento espelhado AISI 316L resistente a toda a solução química utilizada no processo de descontaminação para confiabilidade e limpeza a longo prazo.
Versatilidade
Disponível com gerador de Peróxido de Hidrogênio a bordo ou adequado para qualquer tipo de Gerador externo existente no mercado.
Aperto da Cuba
As portas de acesso são equipadas com juntas infláveis integrais a fim de garantir a estanqueidade da cuba nas instalações de barreira SPF, bem como durante os ciclos de descontaminação.
Descontaminação Completa de Dispositivos Eletrônicos
A estação de troca ou unidades de tratamento de ar IVC podem ser alimentadas durante o ciclo de descontaminação graças ao soquete IP 67 instalado na cuba, garantindo a descontaminação total mesmo nas partes internas do dispositivo.
Painel de Controle de Fácil Utilização
PLC industrial com IHM sensível ao toque e porta USB. E-metro para consumos de utilidades, autosserviço e conectividade com tablet pronto.
O bloqueio de descontaminação da Steelco atende aos requisitos aplicáveis das seguintes normas:
• EN 60204-1: 2006 + A1:2010
• EN ISO 12100: 2010
• 2006/42/EC (Diretriz de Máquinas)
• 2014/35/EU (Diretriz de Baixa Temperatura)
• 2014/30/EU (Diretriz de EMC)
Dimensão Utilizável
Porta
1170 x 2150 mm
Profundidade da Câmara
2300 mm
Dimensões gerais
As dimensões gerais podem variar de acordo com a configuração da máquina e os requisitos do cliente. Dimensões personalizadas disponíveis mediante solicitação.
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