DS Optima PH
Um aparelho lavador GMP completo, econômico e pré-configurado de tamanho compacto.
DS Optima – Lavadoras de peças de nível farmacêutico são projetadas e utilizadas para rendimento, eficiência e limpeza e secagem validáveis de vários materiais e componentes usados em processos de Biotecnologia e Fabricação Farmacêutica. O design garante a autolimpeza da cuba do aparelho e da tubulação em cada estágio do processo, para evitar o risco de contaminação cruzada. Ele pode ser configurado em diferentes layouts: versão de porta simples ou dupla de passagem com porta de vidro articulada com área técnica no lado direito ou esquerdo.
Os elementos de aquecimento, localizados no reservatório, são compatíveis com a indústria farmacêutica, sanitários e livres de água parada na tubulação, fabricados em aço inoxidável AISI 316L (1.4404) e eletropolidos. Eles podem ser conectados ao vapor da planta na versão com trocador de calor a vapor ou diretamente à energia da planta na versão com trocador de calor elétrico. A unidade de secagem elétrica, com ajuste de temperatura e tempo ajustável, garante a secagem interna e externa completa de todos os itens carregados.
A DS Optima PH é projetada, fabricada, validada e documentada de acordo com as práticas e padrões globais mais recentes para facilitar a conformidade dos clientes com as Práticas Recomendadas de Fabricação atuais (cGMPs).
Recursos principais
Lavadora GMP econômica e de tamanho compacto
Uma lavadora econômica e de tamanho compacto com recursos padrão e algumas opções disponíveis para permitir um processo muito rápido desde o pedido até a entrega.
Desempenho Incomparável
Graças a um projeto hidráulico de última geração, o dispositivo garante resultados de lavagem repetíveis e validáveis com consumo mínimo de água e energia.
Eficácia de Secagem
A unidade de secagem permite controle de temperatura de secagem variável, garantindo redução de tempo e excelentes resultados. O filtro HEPA é colocado em linha no final do caminho de secagem antes de entrar na cuba e no rack.
Assistência Remota
O roteador VPN integrado se comunica na rede local com o PLC e o HMI e permite a conexão remota de um computador, tablet ou smartphone sem ir ao local, reduzindo drasticamente os custos de suporte e melhorando o tempo de atividade do aparelho.
Manutenção Fácil
O aparelho é desenvolvido considerando o acesso dos técnicos à área de manutenção e serviço – fácil acesso a todos os componentes e quadro elétrico pelo lado de carregamento.
Peças Não Proprietárias
Apenas componentes e sistemas de automação comprovados, não proprietários e disponíveis globalmente. A Steelco fornece detalhes completos de cada componente, permitindo aos clientes obter peças de substituição da Steelco ou do fabricante do equipamento original.
Vídeo do produto
As máquinas de grau farmacêutico Steelco cumprem os requisitos aplicáveis dos seguintes regulamentos e diretrizes aceitas pela indústria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (sob demanda)
Volume da Cuba
1200 litros
Dimensões da cuba LxPxA
1000 x 1000 x 1200 mm
Dimensões gerais LxPxA
2200 x 1150 x 2500 mm