Série ASW

Esterilizadores a Água Superaquecida de Nível Farmacêutico.

As autoclaves da linha Steelco com água superaquecida são para esterilização terminal de soluções injetáveis. Este método de esterilização evita qualquer dano ao material líquido processado e seus reservatórios, incluindo materiais sensíveis ao calor. É utilizado para esterilizar líquidos em reservatórios vedados ou sensíveis ao calor, como: garrafas, ampolas, frascos, reservatórios semiabertos, sacos de infusão, embalagens blister, bolsos, lentes de contato, LPVs, etc., e também para a pasteurização de produtos como plasma sanguíneo.

O Esterilizador de Água Superaquecida ASW está disponível em vários tamanhos de câmaras – o volume da câmara varia de 830 a 25.000 litros – com a possibilidade de personalizar as dimensões de acordo com os requisitos específicos do cliente. A câmara está equipada com portas duplas deslizantes horizontais e o movimento é controlado por um dispositivo eletromecânico. A estanqueidade da porta é garantida pela junta em cauda de andorinha de silicone compatível com a FDA pressurizada pneumaticamente por ar comprimido.

A série ASW é projetada, fabricada, validada e documentada de acordo com as práticas e padrões globais mais recentes para facilitar a conformidade dos clientes com as Práticas Recomendadas de Fabricação atuais (cGMPs).

Recursos principais

Soluções Flexíveis

Tamanho da câmara de 830 a 25.000 litros. O Steelco Group está sempre disponível para personalizar as dimensões do aparelho de acordo com as necessidades e requisitos específicos do cliente.

Distribuição Ideal da Temperatura

Uniformidade de temperatura garantida pela ação da bomba de recirculação de alta capacidade.

Sustentabilidade Ambiental

Otimizado para economia de energia e baixo desperdício com sistema de resfriamento de água de recirculação.

Manutenção Fácil

O aparelho é desenvolvido considerando o acesso dos técnicos à área de manutenção e serviço – fácil acesso a todos os componentes em conformidade com os regulamentos de segurança.

Assistência remota

O roteador VPN integrado se comunica na rede local com o PLC e o HMI e permite a conexão remota de um computador, tablet ou smartphone sem ir ao local, reduzindo drasticamente os custos de suporte e melhorando o tempo de atividade da máquina.

Peças Não Proprietárias

Apenas componentes e sistemas de automação comprovados, não proprietários e disponíveis globalmente. A Steelco fornece detalhes completos de cada componente, permitindo aos clientes obter peças de reposição da Steelco ou do fabricante do equipamento original.

As máquinas de grau farmacêutico Steelco cumprem os requisitos aplicáveis dos seguintes regulamentos e diretrizes aceitas pela indústria:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (sob demanda)

Volume da câmara

de 830 litros
a 25.000 litros

Dimensões personalizadas disponíveis mediante solicitação.

Dimensões gerais

As dimensões gerais podem variar de acordo com a configuração do aparelho e os requisitos do cliente. O armário elétrico pode ser instalado remotamente a partir do aparelho, bem como o gerador de vapor, dependendo do espaço e dos requisitos operacionais.