Série AV

Esterilizadores a Vapor Saturado a Nível Farmacêutico.

O Esterilizador a Vapor Saturado a Nível Farmacêutico Série AV da Steelco é uma parte fundamental do processo usado para tornar um objeto livre de agentes infecciosos viáveis, incluindo vírus e esporos bacterianos. A ampla experiência adquirida no Steelco Group em mais de trinta anos de atividade nos permite fornecer um esterilizador a vapor saturado extremamente diversificado para atender às mais variadas aplicações.

Desenvolvida com um padrão muito alto, cada unidade é adaptada às especificações individuais do cliente. A série AV é usada para esterilizar com materiais de vapor saturado limpo/puro, como: frascos, garrafas, itens de vidro, materiais de tecido, reservatórios vedados ou ventilados, peças de borracha, peças de aparelhos e filtros, etc.

Os dispositivos apresentam volumes de câmara de 195 a 10.000 litros em várias dimensões com opções configuráveis. A série AV de esterilizadores a vapor é de alto desempenho, confiável e fácil de usar. Seu ciclo de esterilização foi projetado especificamente para minimizar o tempo e o consumo de energia, maximizando a eficiência e o rendimento.

A série AV de esterilizadores a vapor saturado foi projetada, fabricada, validada e documentada de acordo com as práticas e normas globais mais recentes para facilitar a conformidade dos clientes com as Práticas Recomendadas de Fabricação (cGMPs, sigla em inglês) atuais.

Recursos principais

Vedação da porta

Vedação da porta feita em uma única peça de borracha de silicone com seção transversal “cauda de andorinha”, pressurizada pneumaticamente por ar comprimido.

Aplicações Seguras

A porta de descarga pode ser conectada a um gerador de vapor de peróxido de hidrogênio (HPV, sigla em inglês) ou tecnologia de isolamento.

Eficácia de Aquecimento

O corpo do aparelho é isolado com material cerâmico e com um revestimento externo de aço inoxidável, proporcionando aquecimento uniforme e rápido, reduzindo os tempos de ciclo.

Sustentabilidade Ambiental

Otimizado para economia de energia e baixo desperdício. Sistema de resfriamento de drenagem disponível para resfriar todos os efluentes antes da descarga nos drenos.

Assistência remota

O roteador VPN integrado se comunica na rede local com o PLC e o HMI e permite a conexão remota de um computador, tablet ou smartphone sem ir ao local, reduzindo drasticamente os custos de suporte e melhorando o tempo de atividade da máquina.

Testagem Fácil

O lado de carregamento frontal é equipado com portas de conexão para facilitar o teste de validação.

As máquinas de grau farmacêutico Steelco cumprem os requisitos aplicáveis dos seguintes regulamentos e diretrizes aceitas pela indústria:

  • cGMP
  • GAMP 5
  • FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
  • Eudralex
  • ASME BPE
  • PDA Technical Report
  • European e US Pharmacopeia
  • ISPE Guidelines
  • UL e CSA (sob demanda)

Volume da câmara

de 195 litros
a 10,000 litros

Dimensões personalizadas disponíveis mediante solicitação.

Dimensões gerais

As dimensões gerais podem variar de acordo com a configuração do aparelho e os requisitos do cliente. O armário elétrico pode ser instalado remotamente a partir do aparelho, bem como o gerador de vapor, dependendo do espaço e dos requisitos operacionais.