Série AVD
Esterilizador a vapor saturado a nível farmacêutico e biodescontaminação com VH2O2
A Série AVD combina todos os recursos de um esterilizador a vapor saturado a nível farmacêutico com a capacidade de realizar ciclos de biodescontaminação usando VH2O2. Compartilhando a mesma câmara, utilidades e sistema de controle, este dispositivo multifuncional requer menos espaço e custo operacional se comparado com duas unidades independentes e dedicadas – um esterilizador a vapor saturado e um bloqueio de ar de descontaminação.
Desenvolvida com um padrão muito alto, cada unidade é adaptada às especificações individuais do cliente. A série AVD é usada para esterilizar com materiais de vapor saturado limpo/puro, como: frascos, garrafas, itens de vidro, materiais de tecido, reservatórios vedados ou ventilados, peças de borracha, peças de aparelhos e filtros. Usar tecnologia VH2O2 fornece uma solução completa para a biodescontaminação de equipamentos sensíveis ao calor, como: materiais embalados de uso único, dispositivos de entrega de medicamentos embalados, vidraria de laboratório vazia, instrumentos de aço inoxidável embalados, peças de aparelhos, pequenos reservatórios de aço inoxidável, dispositivos eletrônicos, vários materiais de laboratório feitos de vidro ou plástico ou qualquer outro material composto por peças compatíveis com VH2O2 a ser transferido de uma área de classificação para outra.
Disponível nas versões de portas simples ou duplas com sistema de abertura de porta(s) horizontal(is) articulada(s) ou deslizante(s). Os dispositivos apresentam volumes de câmara de 195 a 10.000 litros em várias dimensões com opções configuráveis. A série AVD é de alto desempenho, confiável e fácil de usar. Seus ciclos de esterilização e descontaminação foram projetados especificamente para minimizar o tempo e o consumo de energia, maximizando a eficiência e o rendimento.
A série AVD é projetada, fabricada, validada e documentada de acordo com as práticas e padrões globais mais recentes para facilitar a conformidade dos clientes com as Práticas Recomendadas de Fabricação (cGMPs) atuais.
Recursos principais
Vedação da porta
Vedação da porta feita em uma única peça de borracha de silicone com seção transversal “cauda de andorinha”, pressurizada pneumaticamente por ar comprimido.
Segurança Máxima
Totalmente projetado com a segurança dos operadores e instrumentos em mente. Dois sensores de detecção de H2O2 garantem que nenhum resíduo de gás ainda esteja presente e que a aeração tenha sido realizada corretamente.
Sustentabilidade Ambiental
Otimizado para economia de energia e baixo desperdício. Sistema de resfriamento de drenagem disponível para resfriar todos os efluentes antes da descarga nos drenos.
Testagem Fácil
O lado de carregamento frontal é equipado com portas de conexão para facilitar o teste de validação.
Manutenção Fácil
O aparelho é desenvolvido considerando o acesso dos técnicos à área de manutenção e serviço – fácil acesso a todos os componentes em conformidade com os regulamentos de segurança.
Assistência remota
O roteador VPN integrado se comunica na rede local com o PLC e o HMI e permite a conexão remota de um computador, tablet ou smartphone sem ir ao local, reduzindo drasticamente os custos de suporte e melhorando o tempo de atividade da máquina.
As máquinas de grau farmacêutico Steelco cumprem os requisitos aplicáveis dos seguintes regulamentos e diretrizes aceitas pela indústria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (sob demanda)
Volume da câmara
de 195 litros
a 10,000 litros
Dimensões personalizadas disponíveis mediante solicitação.
Dimensões gerais
As dimensões gerais podem variar de acordo com a configuração do aparelho e os requisitos do cliente. O armário elétrico pode ser instalado remotamente a partir do aparelho, bem como o gerador de vapor, dependendo do espaço e dos requisitos operacionais.