Série DHP
Bloqueios de Ar de Descontaminação com H2O2 Vaporizado
A Série DHP de Bloqueio de Ar de Grau de Descontaminação é fabricada para fornecer uma solução completa para a biodescontaminação de equipamentos sensíveis ao calor, como: materiais embalados de uso único, dispositivos de entrega de medicamentos embalados, vidraria de laboratório vazia, instrumentos de aço inoxidável embalados, peças de aparelhos, pequenos reservatórios de aço inoxidável, dispositivos eletrônicos, vários materiais de laboratório feitos de vidro ou plástico ou qualquer outro material composto por peças compatíveis com VH2O2 a ser transferido de uma área de classificação para outra.
A série DHP da Steelco está disponível em versões de portas simples ou duplas com porta(s) articulada(s) em aço inoxidável com janela de vidro. Para garantir uma estanqueidade perfeita para segurança, a unidade é fornecida com juntas infláveis duplas. Flexibilidade e versatilidade caracterizam os dispositivos da série disponíveis em vários modelos e diferentes capacidades de câmara – com um volume de câmara que varia de 436 a 7875 litros.
O processo de vaporização do peróxido de hidrogênio líquido é realizado através de um gerador de bordo totalmente integrado na área técnica do equipamento principal. Um sistema de ventilação garante uma distribuição uniforme de VH2O2 na câmara e na carga, garantindo uma fase de aeração rápida e maior rendimento. Após este tratamento a baixa temperatura, a descontaminação atinge os valores do nível de garantia de esterilidade (SAL) até 10−6.
A série DHP de bloqueio de ar de descontaminação a nível farmacêutico foi projetada, fabricada, validada e documentada de acordo com as práticas e normas globais mais recentes para facilitar a conformidade dos clientes com as Práticas Recomendadas de Fabricação satuais (cGMPs).
Recursos principais
Célula de Carga Inteligente
Célula de carga com tubo de sucção e tampa adaptável para qualquer recipiente de H2O2 repetível no mercado.
Eficiência de Aeração
Ventilador interno de recirculação projetado para reduzir o tempo de aeração da câmara, garantindo fluxo de ar de alta velocidade e maior rendimento.
Sistema de Intertravamento de Portas
Um sistema de intertravamento garante a separação de ambientes em diferentes níveis de contaminação, permitindo a instalação em uma barreira.
Segurança Máxima
Totalmente projetado com a segurança dos operadores e instrumentos em mente. Além disso, dois pontos de testes garantem que nenhum resíduo de gás ainda esteja presente e que a aeração tenha sido realizada corretamente.
Manutenção Fácil
O aparelho é desenvolvido considerando o acesso dos técnicos à área de manutenção e serviço – fácil acesso a todos os componentes em conformidade com os regulamentos de segurança.
Assistência remota
O roteador VPN integrado se comunica na rede local com o PLC e o HMI e permite a conexão remota de um computador, tablet ou smartphone sem ir ao local.
As máquinas de grau farmacêutico Steelco cumprem os requisitos aplicáveis dos seguintes regulamentos e diretrizes aceitas pela indústria:
- cGMP
- GAMP 5
- FDA Regulation 21 CFR Part 11, 211, 820
- Eudralex
- ASME BPE
- PDA Technical Report
- European e US Pharmacopeia
- ISPE Guidelines
- UL e CSA (sob demanda)
Volume da câmara
de 436 litros
a 7,875 litros
Dimensões personalizadas disponíveis mediante solicitação.
Dimensões gerais
As dimensões gerais podem variar de acordo com a configuração da máquina e os requisitos do cliente. O armário elétrico pode ser instalado remotamente da máquina.