O desafio

Pequenos componentes e equipamentos de fabricação requerem limpeza de rotina, e os recipientes móveis precisam de tratamento ocasional. O procedimento envolve o uso de produtos químicos no processo de limpeza e inclui a lavagem e o enxágue recirculados, bem como a unidade para um enxágue final de uma única passagem. Conforme ressaltado por vários clientes, muitas vezes o espaço é limitado para a instalação de uma lavadora de grandes dimensões para acomodar os recipientes. Além disso, uma lavadora de grandes dimensões não faria sentido para a quantidade/tamanho dos itens mais pequenos.

Proposta da Steelco

Nossa equipe da Steelco Pharma propôs um sistema extremamente inovador de limpeza fora do lugar (“Cleaning out of Place”, COP), combinando uma lavadora de peças GMP padrão de médio porte para os itens mais pequenos com uma estação de limpeza para os tanques móveis. As duas aplicações compartilham o mesmo sistema hidráulico para fornecer a solução de limpeza e enxágue, a mesma instrumentação para controlar e medir os parâmetros críticos do processo (temperatura, pressão, condutividade, etc.), e o mesmo sistema de secagem de ar aquecido com filtro HEPA. Uma vez mais, uma solução abrangente em um design compacto e completo, economizando a valiosa área útil de GMP.

Solução pronta para operação

Diferentes requisitos de limpeza em um único sistema eficiente e compacto para responder plenamente aos requisitos dos clientes.

Conformidade com as normas

Em conformidade com as normas e com certificação de materiais (ASME BPE, EN10204 e diretrizes da FDA), automação (GAMP5), registro eletrônico ERES e armazenamento de dados (21 CFR parte 11/Anexo 11, Integridade de Dados).

Máxima confiabilidade

Máxima confiabilidade e conformidade com as URS (especificações de requisitos do usuário), que excedeu as expectativas do cliente.

Descubra nossas soluções

O Grupo Steelco oferece soluções completas e “prontas para operação” para os processos de lavagem e esterilização no setor farmacêutico. Com uma linha abrangente de lavadoras e esterilizadores para a indústria farmacêutica, a Steelco estabeleceu um novo padrão para equipamentos de processo de limpeza automatizado.

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