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Nossa equipe de P&D Pharma desenvolveu recentemente um Cleaning Out of Place (COP) extremamente inovador que permite combinar duas necessidades específicas diferentes: a lavagem “clássica” de componentes pequenos/médios (vidros, peças de máquinas ou outros equipamentos de produção) e a limpeza de tanque externo móvel, utilizando o mesmo sistema hidráulico através de mangueiras flexíveis de fácil acesso aos operadores.
Equipado com tecnologia capaz de operar ciclos de lavagem personalizados em modo de recirculação ou em ciclo “Once through”, o sistema é capaz de garantir ótimos desempenhos graças à medição da condutividade da água no final do ciclo e, opcionalmente, ao monitoramento de eficácia de limpeza através do analisador TOC.
Pontos fortes do sistema:
● Solução extremamente flexível e inovadora: a limpeza de tanques geralmente requer uma lavadora separada com alto custo de capital, consumo de serviços públicos e área ocupada com GMP. Podemos combinar diferentes demandas de limpeza em um único sistema de lavagem eficiente.
● Ciclos de lavagem personalizáveis, com pré-lavagem e enxágue com água PW ou WFI, lavagem com detergente e secagem com unidades de filtração HEPA.
● Otimização do consumo de água e redução consistente do tempo de lavagem.
● Conformidade com padrões específicos e certificação de materiais (ASME BPE, UNI EN 10204 e diretrizes FDA), automação (GAMP-5), registro eletrônico ERES e armazenamento de dados (21 CFR parte 11/Anexo 11 Integridade de Dados).
● Máxima confiabilidade e conformidade com a URS que excedeu as expectativas do cliente.
● Máxima segurança operacional.
Descubra mais sobre o nosso sistema de lavagem GMP.
